Inflamação Placentária no Pré-Natal (PINC)
1 de agosto de 2018 atualizado por: Prisma Health-Upstate
O objetivo do estudo é explorar a expressão de genes relacionados ao estresse e à inflamação em placentas e no sangue do cordão umbilical para mulheres que participam do pré-natal em grupo em comparação com mulheres que recebem atendimento pré-natal individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de marcadores inflamatórios e indicadores genéticos de estresse e inflamação na placenta e no sangue do cordão umbilical em gestantes que realizam pré-natal em grupo em comparação ao pré-natal tradicional.
Os investigadores sabem que as mulheres que recebem cuidados pré-natais em grupo têm menos partos prematuros espontâneos.
O que não se sabe é o mecanismo por trás dessa diferença.
Ao coletar amostras de sangue do cordão umbilical e placentas de 40 mulheres no momento do parto, os pesquisadores esperam estudar a expressão de genes relacionados ao estresse e os níveis de marcadores inflamatórios na interface materno-fetal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas que se apresentam para o parto a termo no Sistema de Saúde de Greenville com o Serviço de Ensino de Obstetrícia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Presença de anomalias congênitas fetais conhecidas (anomalia letal ou anomalias que podem levar a parto prematuro ou aumento do risco de morte neonatal).
- Presença de anormalidades cromossômicas conhecidas
- Tratamento com progesterona durante a gravidez atual após 14 semanas
- Corticosteróide crônico (ou seja, Tratamento com prednisona ou outros esteróides) durante a gravidez atual (não incluindo inaladores ou tópicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GPNC
Grupo de pré-natal CenteringPregnancy
|
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IPNC
Pré-natal individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatórios (PCR, IL-6) do sangue do cordão umbilical
Prazo: retirado do cordão umbilical até 15 minutos após o parto
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Concentrações circulantes de proteína C-reativa e interleucina-6 serão quantificadas em soro colhido de sangue umbilical
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retirado do cordão umbilical até 15 minutos após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de expressão ampla do genoma do sangue do cordão umbilical
Prazo: retirado do cordão umbilical até 15 minutos após o parto
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Células mononucleares serão isoladas do sangue umbilical por centrifugação em gradiente de densidade.
O RNA será extraído usando Qiagen RNeasy Mini Kits e as verificações de qualidade/quantidade serão realizadas usando um Agilent NanoDrop BioAnalyzer.
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retirado do cordão umbilical até 15 minutos após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro#00037264
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