Placenta gyulladás a terhesgondozásban (PINC)
2018. augusztus 1. frissítette: Prisma Health-Upstate
A vizsgálat célja a stresszhez kapcsolódó gének és a gyulladások expressziójának feltárása a placentában és a köldökzsinórvérben csoportos terhesgondozásban részt vevő nőknél, összehasonlítva az egyéni terhesgondozásban részesülő nőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a gyulladásos markerek és a stressz genetikai mutatóinak értékelése a méhlepényben és a köldökzsinórvérben olyan terhességekben, amelyek csoportos terhesgondozáson esnek át, összehasonlítva a hagyományos terhesgondozással.
A kutatók tudják, hogy a csoportos terhesgondozásban részesülő nőknél kevesebb a spontán koraszülés.
Ami nem ismert, az a különbség mögött meghúzódó mechanizmus.
A szülés idején 40 nő köldökzsinórvér- és méhlepényének gyűjtésével a kutatók azt remélik, hogy tanulmányozhatják a stresszhez kapcsolódó gének expresszióját és a gyulladásos markerek szintjét az anya-magzat határfelületén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes nők, akik a szülés időpontjában jelentkeznek a Greenville Health Systemnél a szülészeti oktatási szolgálatnál
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Ismert magzati veleszületett rendellenességek jelenléte (halálos anomália vagy olyan rendellenességek, amelyek korai szüléshez vagy az újszülöttkori halálozás fokozott kockázatához vezethetnek).
- Ismert kromoszóma-rendellenességek jelenléte
- Progeszteron kezelés a jelenlegi terhesség alatt 14 hét után
- Krónikus kortikoszteroidok (pl. Prednizon vagy más szteroid) kezelés a jelenlegi terhesség alatt (kivéve az inhalátorokat vagy a helyi alkalmazást)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GPNC
Centering Terhességi csoport terhesgondozás
|
|
IPNC
Egyéni terhesgondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinórvér gyulladásos markerei (CRP, IL-6).
Időkeret: a szüléstől számított 15 percen belül ki kell húzni a köldökzsinórból
|
A C-reaktív fehérje és az interleukin-6 keringő koncentrációit a köldökvérből gyűjtött szérumban határozzák meg.
|
a szüléstől számított 15 percen belül ki kell húzni a köldökzsinórból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinórvér genom széles expressziós profilja
Időkeret: a szüléstől számított 15 percen belül ki kell húzni a köldökzsinórból
|
A mononukleáris sejteket a köldökvérből sűrűséggradiens centrifugálással izoláljuk.
Az RNS-t a Qiagen RNeasy Mini Kits segítségével extraháljuk, és a minőség/mennyiség ellenőrzését Agilent NanoDrop BioAnalyzer segítségével végezzük.
|
a szüléstől számított 15 percen belül ki kell húzni a köldökzsinórból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro#00037264
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .