Воспаление плаценты в дородовой помощи (PINC)
1 августа 2018 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Целью исследования является изучение экспрессии связанных со стрессом генов и воспаления в плаценте и пуповинной крови у женщин, участвующих в групповом дородовом наблюдении, по сравнению с женщинами, получающими индивидуальный дородовой уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку уровней воспалительных маркеров и генетических индикаторов стресса и воспаления в плаценте и пуповинной крови у беременных, подвергающихся групповому пренатальному наблюдению, по сравнению с традиционным дородовым наблюдением.
Исследователям известно, что у женщин, получающих групповую дородовую помощь, меньше спонтанных преждевременных родов.
Что неизвестно, так это механизм, стоящий за этой разницей.
Собирая образцы пуповинной крови и плаценты 40 женщин во время родов, исследователи надеются изучить экспрессию генов, связанных со стрессом, и уровни воспалительных маркеров на границе между матерью и плодом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины, поступающие на роды в срок в систему здравоохранения Гринвилля со Службой обучения акушерству
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Наличие известных врожденных аномалий плода (летальные аномалии или аномалии, которые могут привести к преждевременным родам или повышенному риску неонатальной смерти).
- Наличие известных хромосомных аномалий
- Лечение прогестероном при текущей беременности после 14 недель
- Хронический кортикостероид (т.е. лечение преднизоном или другими стероидами во время текущей беременности (не включая ингаляторы или местно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГПНК
Групповой дородовой уход CenteringPregnancy
|
|
IPNC
Индивидуальный дородовой уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления (СРБ, ИЛ-6) пуповинной крови
Временное ограничение: извлекается из пуповины в течение 15 минут после родов
|
Циркулирующие концентрации С-реактивного белка и интерлейкина-6 будут количественно определены в сыворотке, полученной из пуповинной крови.
|
извлекается из пуповины в течение 15 минут после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилирование широкой экспрессии генома пуповинной крови
Временное ограничение: извлекается из пуповины в течение 15 минут после родов
|
Мононуклеарные клетки выделяют из пуповинной крови с помощью центрифугирования в градиенте плотности.
РНК будет извлечена с использованием мини-наборов Qiagen RNeasy, а проверка качества/количества будет выполнена с использованием биоанализатора Agilent NanoDrop.
|
извлекается из пуповины в течение 15 минут после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro#00037264
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .