Zapalenie łożyska w opiece prenatalnej (PINC)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Celem pracy jest zbadanie ekspresji genów związanych ze stresem i stanu zapalnego w łożysku i krwi pępowinowej kobiet uczestniczących w grupowej opiece prenatalnej w porównaniu z kobietami otrzymującymi indywidualną opiekę prenatalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena poziomu markerów stanu zapalnego i genetycznych wskaźników stresu i stanu zapalnego w łożysku i krwi pępowinowej w ciążach objętych grupową opieką prenatalną w porównaniu z tradycyjną opieką prenatalną.
Badacze wiedzą, że kobiety otrzymujące grupową opiekę prenatalną mają mniej spontanicznych porodów przedwczesnych.
Nie wiadomo, jaki jest mechanizm tej różnicy.
Zbierając próbki krwi pępowinowej i łożyska od 40 kobiet w momencie porodu, badacze mają nadzieję zbadać ekspresję genów związanych ze stresem i poziomy markerów stanu zapalnego na styku matka-płód.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży, które zgłaszają się do porodu w terminie w Greenville Health System z Obstetrics Teaching Service
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Obecność znanych wad wrodzonych płodu (anomalia śmiertelna lub anomalie, które mogą prowadzić do przedwczesnego porodu lub zwiększonego ryzyka śmierci noworodka).
- Obecność znanych nieprawidłowości chromosomalnych
- Leczenie progesteronem w obecnej ciąży po 14 tyg
- Przewlekły kortykosteroid (tj. prednizon lub inne steroidy) podczas obecnej ciąży (z wyłączeniem inhalatorów lub miejscowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GPNC
CenteringGrupowa opieka prenatalna dla kobiet w ciąży
|
|
IPNC
Indywidualna opieka prenatalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stanu zapalnego (CRP, IL-6) krwi pępowinowej
Ramy czasowe: pobrane z pępowiny w ciągu 15 minut od porodu
|
Stężenia krążącego białka C-reaktywnego i interleukiny-6 zostaną określone ilościowo w surowicy pobranej z krwi pępowinowej
|
pobrane z pępowiny w ciągu 15 minut od porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilowanie ekspresji całego genomu krwi pępowinowej
Ramy czasowe: pobrane z pępowiny w ciągu 15 minut od porodu
|
Komórki jednojądrzaste zostaną wyizolowane z krwi pępowinowej za pomocą wirowania w gradiencie gęstości.
RNA zostanie wyekstrahowane przy użyciu zestawów Qiagen RNeasy Mini Kit, a kontrola jakości/ilości zostanie przeprowadzona przy użyciu analizatora Agilent NanoDrop BioAnalyzer.
|
pobrane z pępowiny w ciągu 15 minut od porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro#00037264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .