Infiammazione placentare nella cura prenatale (PINC)
1 agosto 2018 aggiornato da: Prisma Health-Upstate
L'obiettivo dello studio è esplorare l'espressione dei geni legati allo stress e l'infiammazione nelle placente e nel sangue del cordone ombelicale per le donne che partecipano a cure prenatali di gruppo rispetto alle donne che ricevono cure prenatali individuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare i livelli di marcatori infiammatori e indicatori genetici di stress e infiammazione nelle placente e nel sangue del cordone ombelicale nelle gravidanze sottoposte a cure prenatali di gruppo rispetto alle tradizionali cure prenatali.
Gli investigatori sanno che le donne che ricevono cure prenatali di gruppo hanno meno parti pretermine spontanei.
Quello che non si sa è il meccanismo alla base di questa differenza.
Raccogliendo campioni di sangue del cordone ombelicale e placente di 40 donne al momento del parto, i ricercatori sperano di studiare l'espressione dei geni legati allo stress e i livelli di marcatori infiammatori all'interfaccia materno-fetale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne in gravidanza che si presentano per il parto a termine presso il Greenville Health System con il servizio di insegnamento di ostetricia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Presenza di anomalie congenite fetali note (anomalia letale o anomalie che possono portare a parto precoce o aumento del rischio di morte neonatale).
- Presenza di anomalie cromosomiche note
- Trattamento con progesterone durante la gravidanza in corso dopo 14 settimane
- Corticosteroide cronico (es. trattamento con prednisone o altri steroidi) durante la gravidanza in corso (esclusi inalatori o topici)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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GPNC
CenteringPregnancy gruppo cura prenatale
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IPNC
Assistenza prenatale individuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori (CRP, IL-6) del sangue cordonale
Lasso di tempo: prelevato dal cordone ombelicale entro 15 minuti dal parto
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Le concentrazioni circolanti di proteina C-reattiva e interleuchina-6 saranno quantificate nel siero prelevato dal sangue ombelicale
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prelevato dal cordone ombelicale entro 15 minuti dal parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genome wide expression profiling del sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: prelevato dal cordone ombelicale entro 15 minuti dal parto
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Cellule mononucleate saranno isolate dal sangue ombelicale mediante centrifugazione in gradiente di densità.
L'RNA sarà estratto utilizzando i kit Qiagen RNeasy Mini e i controlli di qualità/quantità saranno eseguiti utilizzando un Agilent NanoDrop BioAnalyzer.
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prelevato dal cordone ombelicale entro 15 minuti dal parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro#00037264
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