Placentainflammation inom mödravården (PINC)
1 augusti 2018 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate
Syftet med studien är att undersöka uttryck av stressrelaterade gener och inflammation i moderkakor och navelsträngsblod för kvinnor som deltar i grupp mödravård jämfört med kvinnor som får individuell mödravård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att utvärdera nivåer av inflammatoriska markörer och genetiska indikatorer på stress och inflammation i moderkakor och navelsträngsblod i graviditeter som genomgår mödravård i grupp jämfört med traditionell mödravård.
Utredarna vet att kvinnor som får grupp mödravård har färre spontana prematura förlossningar.
Vad som inte är känt är mekanismen bakom denna skillnad.
Genom att samla in navelsträngsblodprover och moderkakor från 40 kvinnor vid tidpunkten för förlossningen, hoppas forskarna kunna studera uttryck av stressrelaterade gener och nivåer av inflammatoriska markörer vid mödra-fostergränssnittet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor som presenterar för förlossning vid termin vid Greenville Health System med Obstetrics Teaching Service
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Singel graviditet
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kända fetala medfödda anomalier (dödliga anomalier eller anomalier som kan leda till tidig förlossning eller ökad risk för neonatal död).
- Förekomst av kända kromosomavvikelser
- Progesteronbehandling under pågående graviditet efter 14 veckor
- Kronisk kortikosteroid (dvs. Prednison eller andra steroider) behandling under pågående graviditet (inte inklusive inhalatorer eller topikala)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GPNC
Centrering Graviditetsgrupp mödravård
|
|
IPNC
Individuell mödravård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska markörer (CRP, IL-6) av navelsträngsblod
Tidsram: dras från navelsträngen inom 15 minuter efter leverans
|
Cirkulerande koncentrationer av C-reaktivt protein och interleukin-6 kommer att kvantifieras i serum som skördats från navelblod
|
dras från navelsträngen inom 15 minuter efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomomfattande uttrycksprofilering av navelsträngsblod
Tidsram: dras från navelsträngen inom 15 minuter efter leverans
|
Mononukleära celler kommer att isoleras från navelsträngsblod med densitetsgradientcentrifugering.
RNA kommer att extraheras med Qiagen RNeasy Mini Kits, och kvalitets-/kvantitetskontroller utförs med en Agilent NanoDrop BioAnalyzer.
|
dras från navelsträngen inom 15 minuter efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2018
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro#00037264
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .