Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placentabetennelse i svangerskapsomsorg (PINC)

1. august 2018 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
Målet med studien er å utforske uttrykk for stressrelaterte gener og betennelse i morkaker og navlestrengsblod for kvinner som deltar i gruppesvangerskap sammenlignet med kvinner som mottar individuell svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere nivåer av inflammatoriske markører og genetiske indikatorer på stress og betennelse i morkakene og navlestrengsblodet i svangerskap som gjennomgår svangerskapsomsorg i gruppe sammenlignet med tradisjonell svangerskapsomsorg. Etterforskerne vet at kvinner som mottar svangerskapsomsorg i gruppe har færre spontane prematurfødsler. Det som ikke er kjent er mekanismen bak denne forskjellen. Ved å samle inn navlestrengsblodprøver og morkaker fra 40 kvinner på tidspunktet for fødselen, håper forskerne å studere uttrykk for stressrelaterte gener og nivåer av inflammatoriske markører ved grensesnittet mellom mor og foster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner som presenterer for levering ved termin ved Greenville Health System med Obstetrics Teaching Service

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjente føtale medfødte anomalier (letal anomali eller anomalier som kan føre til tidlig fødsel eller økt risiko for neonatal død).
  • Tilstedeværelse av kjente kromosomavvik
  • Progesteronbehandling under inneværende svangerskap etter 14 uker
  • Kronisk kortikosteroid (dvs. Prednison eller andre steroider) behandling under inneværende graviditet (ikke inkludert inhalatorer eller topikale)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GPNC
Sentrering Graviditetsgruppe svangerskapsomsorg
IPNC
Individuell prenatal omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører (CRP, IL-6) av navlestrengsblod
Tidsramme: trukket fra navlestrengen innen 15 minutter etter levering
Sirkulerende konsentrasjoner av C-reaktivt protein og interleukin-6 vil bli kvantifisert i serum høstet fra navlestrengsblod
trukket fra navlestrengen innen 15 minutter etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genom bred uttrykksprofilering av navlestrengsblod
Tidsramme: trukket fra navlestrengen innen 15 minutter etter levering
Mononukleære celler vil bli isolert fra navlestrengsblod ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering. RNA vil bli ekstrahert ved hjelp av Qiagen RNeasy Mini Kits, og kvalitets-/kvantitetskontroller utføres med en Agilent NanoDrop BioAnalyzer.
trukket fra navlestrengen innen 15 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Picklesimer, MD, MSPH, Prisma Health-Upstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro#00037264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere