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Efeito da combinação de morfina + fentanil no surgimento do delírio em pacientes com fissura labiopalatal

3 de janeiro de 2017 atualizado por: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Surgimento de delírio e perfil de recuperação em pacientes submetidos a reparo de fissura labiopalatal: comparação da combinação de morfina e fentanil com fentanil isolado

Surgimento delirium e perfil de recuperação em pacientes submetidos a reparo de lábio leporino e fenda palatina com combinação de morfina mais fentanil ou fentanil sozinho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Índia, 160012
        • PGIMER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA 1 submetidos a reparo de lábio leporino e palato

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do SNC
  • Infecção respiratória
  • DRGE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Morfina Mais Fentanil
Medicamento: MORFINA MAIS FENTANYL
Efeito da morfina mais fentanil no delírio de emergência
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas fentanil
Medicamento: Fentanil
Efeito do fentanil apenas no delírio de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Delírio de emergência (escala PAED)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor pós-operatória (escala FLACC)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório
Saturação de oxigênio (SpO2 em %)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório
Temperatura (graus Celsius)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório
Frequência respiratória (por minuto)
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
30 minutos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Emergence delirium

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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