Levobupivacaína intratecal com opioides para cesariana

Após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade de Baskent (KA08/48) e consentimento informado por escrito das pacientes, 93 mulheres grávidas acima de 18 anos de idade sem sofrimento fetal/anomalia (idade gestacional ≥ 36 semanas, altura ≥ 155 cm, peso foram incluídos. Foram excluídas pacientes alérgicas a qualquer anestésico local, com história de hipersensibilidade e reações anafiláticas, encaminhadas para cirurgia de emergência e com pré-eclâmpsia.

Os pacientes foram randomizados em três grupos (Fentanil Grupo F, Sufentanil Grupo S, Grupo Controle C) por um computador, e os dados demográficos e a idade gestacional dos pacientes foram registrados. Não foram administrados pré-medicamentos. Após monitorização em todos os pacientes (com pressão arterial não invasiva, eletrocardiograma e oxímetro de pulso), solução de Ringer com lactato (15 ml/kg) foi administrada por 10-15 minutos. A raquianestesia foi administrada com abordagem na linha média no intervalo L3-4, enquanto os pacientes assumiam a posição sentada. Os bloqueios espinhais foram realizados por um anestesiologista que desconhecia a droga injetada, e as seringas da droga foram preparadas imediatamente antes da injeção por outro anestesiologista que, de outra forma, não estava envolvido no estudo. As avaliações intra e pós-operatórias foram realizadas por um anestesiologista que desconhecia as alocações dos pacientes e os medicamentos do estudo. 2,2 ml (11 mg) de levobupivacaína (Chirocaine®, Abbott Laboratories, Irlanda) foi administrado a pacientes com altura <163 cm, enquanto 2,4 ml (12 mg) de levobupivacaína foi administrado a pacientes com altura ≥163 cm (Grupo Controle). 2,2±0,2 ml de levobupivacaína a 0,5% + 10 µg de fentanil (Fentanyl®, Johnson&Johnson, EUA) foi administrado ao Grupo F e 2,2±0,2 ml de levobupivacaína + 2,5 µg de sufentanil (Sufenta®, Johnson&Johnson, EUA) foi administrado ao Grupo S na taxa de 3 ml/30 seg. Após a administração intratecal, os pacientes foram colocados em decúbito dorsal, com a cabeça levemente elevada. Os pacientes foram então levados para uma posição lateral esquerda de 15-20° para evitar a compressão aortocava, e o oxigênio (a 2-4 L/min) foi fornecido com uma máscara facial.

O bloqueio sensorial foi avaliado a cada dois minutos com teste de picada de alfinete, enquanto o bloqueio motor foi avaliado com a escala de Bromage (0=sem perda motora; 1= incapacidade de flexionar o quadril; 2= incapacidade de flexionar o joelho; 3= incapacidade de flexionar o tornozelo). Os tempos de início dos bloqueios sensorial e motor foram registrados. A intervenção cirúrgica foi iniciada quando o bloqueio atingiu o nível T5. Caso o bloqueio sensitivo não atingisse o nível de T5 em 20 minutos, a anestesia geral era administrada.

A duração do bloqueio sensorial, o nível mais alto do bloqueio sensorial, o tempo até o nível L1-T10, o tempo para a regressão do bloqueio sensorial de dois segmentos e T10 e o tempo inicial e final do bloqueio motor foram registrados.

As pressões arteriais sistólica e diastólica (PAS e PAD), frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SpO2) foram avaliadas a cada três minutos durante os primeiros 15 minutos e a cada cinco minutos posteriormente. Se os valores da pressão arterial sistólica diminuíssem mais de 20% em relação aos valores basais, ou diminuíssem para <100 mmHg, administração de fluidos e efedrina (5 mg) era administrada. Uma diminuição da frequência cardíaca para menos de 55 batimentos/min foi considerada como bradicardia, e atropina (0,5 mg) foi administrada. Uma diminuição na frequência respiratória para menos de 10/min e uma diminuição na saturação de oxigênio para menos de 90% foram consideradas indicações de depressão respiratória. Nesses casos, o suporte foi fornecido com ventilação por máscara facial.

Os escores do APGAR foram avaliados (nos minutos 1 e 5) por um pediatra sem informações sobre os grupos. Para a gasometria, foram obtidas amostras do cordão umbilical dos recém-nascidos.

A avaliação intraoperatória da dor foi realizada com a escala visual analógica (escore VAS; 0= nenhuma dor, 10= pior dor possível) durante a realização da incisão cirúrgica, incisão uterina e fechamento da pele. Nos casos em que VAS>3, fentanil IV (50 µg) foi administrado. Os níveis de sedação foram monitorados e propofol (até 0,5 mg/kg) foi administrado se os pacientes apresentassem desconforto. Quando os pacientes precisaram de mais de 50 µg de fentanil e/ou 0,5 mg/kg de propofol, o bloqueio foi considerado malsucedido e a anestesia geral foi administrada. Náuseas, vômitos, prurido, depressão respiratória e outros efeitos colaterais intraoperatórios e pós-operatórios foram registrados na primeira, segunda, sexta e décima segunda horas. Metoclopramida (10 mg IV) foi administrada para náuseas e difenidramina (25 mg) foi administrada para prurido intenso. As cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião, sem conhecimento dos grupos. O escore de satisfação do cirurgião foi avaliado de acordo com a suficiência do relaxamento muscular e a oferta de condições cirúrgicas adequadas (0= par, 1= regular, 2= bom, 3= excelente).

O tempo da primeira necessidade de analgésico foi registrado para os pacientes, e o cloridrato de petidina (50 mg IM) foi administrado como primeiro analgésico. A seguir, o tratamento analgésico foi continuado com diclofenaco sódico (75 mg IM) como analgésico adicional nos casos em que EVA>3. A necessidade de diclofenaco sódico durante as primeiras 24 horas foi registrada.

Análise estatística A duração do bloqueio sensorial foi usada como ponto final principal para análise estatística. A análise de poder baseada em estudos anteriores14,15 indicou que o número mínimo de pacientes necessários para 80% de poder (α=0,05, β=0,20) foi de 24 por grupo para detectar 25% de diferença na duração do bloqueio sensorial. A análise estatística foi realizada usando SPSS versão 17.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Medidas categóricas foram registradas como números e porcentagens, medidas contínuas com média e desvio padrão (Mean±DP), e também com a mediana (mínimo-máximo) quando necessário. Na comparação das variáveis ​​categóricas, utilizou-se o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fischer. O teste ANOVA foi utilizado para distribuições, na comparação de medidas contínuas entre os grupos, enquanto o teste de Kruskal-Wallis foi utilizado para parâmetros sem distribuição normal. Os dados hemodinâmicos foram analisados ​​com análises de medidas repetidas. Valores de p<0,05 foram considerados estatisticamente significativos.