Quimioembolização arterial transcateter adjuvante versus quimioterapia sistêmica adjuvante para carcinoma hepatocelular

Critério de inclusão:

1. diagnóstico pré-operatório de CHC sem tratamento prévio;
2. cirrose compensada com Child-Pugh classe A, B ou sem cirrose;
3. tumores múltiplos com mais de 5 cm ou tumor envolvendo um ramo principal (o segundo ramo Wrstor) da(s) veia(s) portal ou hepática em investigações pré-operatórias e em ultrassonografia intraoperatória e exame macroscópico do fígado durante a operação;
4. na exploração e ultrassonografia intraoperatória, o tumor com múltiplas lesões localizadas no hemifígado direito ou esquerdo, ou o tumor principal localizado em um lobo apenas com uma pequena lesão solitária no lobo contralateral, ou tumor envolvendo um ramo principal (o primeiro ou segundo ramo) do a(s) veia(s) porta ou hepática(s), que podem ser ressecadas com segurança sem tumores remanescentes grosseiros, e o paciente foi considerado como tendo função hepática bem preservada para sobreviver à operação.
5. Função adequada de órgãos e medula, com contagem de neutrófilos≥1,5X10e9/L, contagem de plaquetas≥75×10e9/L, AST ou ALT﹤2,5×superior limite do normal (LSN), bilirrubina total <1,5 × LSN, índice normalizado internacional <1,5; fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal normal_limite inferior do normal para a instituição. Os pacientes com AST e ALT <5 × LSN poderiam ser recrutados se a bilirrubina total estivesse na faixa normal.

Critério de exclusão:

1. alergia documentada aos medicamentos do estudo; qualquer TACE anterior ou tratamento quimioterápico sistêmico antes da atribuição aleatória;
2. uso concomitante de qualquer outra terapia anticancerígena, incluindo interferon alfa e fitoterápicos aprovados pela autoridade local para uso como medicamento anticancerígeno (exceto radioterapia paliativa para uma lesão não-alvo);
3. metástase do SNC;
4. Outra doença grave ou condição médica.