Адъювантная транскатетерная артериальная химиоэмболизация по сравнению с адъювантной системной химиотерапией при гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. дооперационный диагноз ГЦК без предшествующего лечения;
2. компенсированный цирроз с классом А, В по Чайлд-Пью или без цирроза;
3. множественные опухоли более 5 см или опухоль, поражающая большую ветвь (вторую ветвь Ворстора) воротной или печеночной вены (вен) при дооперационном исследовании, а также при интраоперационном УЗИ и макроскопическом исследовании печени во время операции;
4. при обзорном и интраоперационном УЗИ опухоль с множественными очагами, локализованными в правом или левом полушарии, или основная опухоль, локализованная только в одной доле с небольшим солитарным поражением в контралатеральной доле, или опухоль с вовлечением крупной ветви (первая или вторая ветвь) воротная или печеночная вены, которые можно было безопасно резецировать без грубо оставшихся опухолей, и было сочтено, что у пациента хорошо сохранилась функция печени, чтобы пережить операцию.
5. Адекватная функция органов и костного мозга, количество нейтрофилов ≥1,5x10e9/л, количество тромбоцитов ≥75×10e9/л, АСТ или АЛТ﹤2,5×верхнее предел нормы (ВГН), общий билирубин <1,5×ВГН, международное нормализованное отношение <1,5; нормальная исходная фракция выброса левого желудочка — нижняя граница нормы для учреждения. Пациенты с АСТ и АЛТ<5×ВГН могли быть включены в исследование, если общий билирубин был в пределах нормы.

Критерий исключения:

1. подтвержденная аллергия на исследуемые препараты; любое предыдущее лечение TACE или системной химиотерапией до случайного распределения;
2. одновременное применение любой другой противоопухолевой терапии, включая альфа-интерферон и фитопрепараты, одобренные местными властями для использования в качестве противоопухолевого препарата (за исключением паллиативной лучевой терапии нецелевого поражения);
3. метастазы в ЦНС;
4. Другое серьезное заболевание или состояние здоровья.