Estudo da Eletroquimioterapia FOLFIRINOX no Tratamento do Adenocarcinoma Pancreático

Critério de inclusão:

• Carcinoma pancreático comprovado histológica ou citologicamente, acessível com segurança por métodos percutâneos;
• Adenocarcinoma pancreático irressecável localmente avançado;
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) (maior diâmetro >=20 mm usando técnicas convencionais ou >=10 mm com TC espiral ou ressonância magnética);
• Estado de desempenho da OMS (PS) < 2 ou Eastern Cooperative Oncology Group < 2;
• Idade >18;
• Esperança de vida > 3 meses;
• Sem história de varizes gástricas ou esofágicas;
• Nenhuma infecção ativa e descontrolada;
• Todos os pacientes devem ter reservas fisiológicas (hematológicas, renais e hepáticas) adequadas evidenciadas por: contagem de neutrófilos >1500/mL; contagem de plaquetas >100.000/mL; creatinina sérica <1,5x o limite superior do valor normal (ULN); funções séricas de transaminase glutâmico-pirúvica (SGPT) <2,5 x LSN e bilirrubina <1,5 x LSN
• Dor e obstrução biliar controladas antes do início do estudo
• Ausência de condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento;
• Mulheres com potencial para engravidar (definidas como mulheres sexualmente maduras que 1) não foram submetidas a histerectomia [a remoção cirúrgica do útero] ou ooforectomia bilateral [a remoção cirúrgica de ambos os ovários] ou 2) não foram naturalmente pós-menopáusicas nos últimos 24 meses consecutivos) deve ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar a terapia. Homens e mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e por um período razoável depois disso.

Critério de exclusão:

• Quimioterapia prévia com FOLFIRINOX;
• História prévia de eletroporação pancreática;
• Alergia ao contraste intratável;
• História de alergia ou hipersensibilidade à gencitabina, nab-paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes;
• Presença de stent biliar metálico;
• Psicose ou convulsões;
• Evidência de sangramento gastrointestinal grave ou obstrução intestinal;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando proteção adequada;
• Incapacidade de tolerar imagens de ressonância magnética