- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646462
Systematic Lymph Node Sampling and Analysis in Patients With Pancreatic Cancer
6 de janeiro de 2016 atualizado por: Michael Bau Mortensen
Systematic Lymph Node Sampling and Analysis in Patients Undergoing Radical Resection for Pancreatic Cancer. A National Danish Study
Prospective investigation of the ratio between malignant and total number of lymph nodes in predefined lymph node stations in patients resected for pancreatic adenocarcinoma.
A national Danish project.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Lymph nodes will be sampled from the following stations in patients with adenocarcinomas of the pancreas Group 6: Infrapyloric lymph nodes (IP) Group 8: Lymph nodes around the common hepatic artery (CHA) Group 12: Lymph nodes of the hepatoduodenal ligament (HDL) Group 13: Posterior pancreaticoduodenal lymph nodes Group 14: Lymph nodes around the superior mesenteric artery (SMA) Group 17: Anterior pancreaticoduodenal lymph nodes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
-
Contato:
- Michael B Mortensen, MD, PhD
- Número de telefone: 45 6541 1857
- E-mail: michael.bau.mortensen@rsyd.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bioptic verified pancreatic adenocarcinoma or periampullary adenocarcinoma (within 20mm of the papilla) referred for pancreas resection
Descrição
Inclusion Criteria:
Bioptic verified pancreatic adenocarcinoma or periampullary adenocarcinoma (within 20mm of the papilla)
Exclusion Criteria:
Patients with non-adenocarcinoma tumors of the pancreas or periampullary region
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ratio of malignant/total number of lymph nodes
Prazo: 12 months
|
Ratio between malignant and total number of lymph nodes in predefined lymph node stations
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of N1 patients
Prazo: 12 months
|
Number of patients with malignant lymph nodes in predefined lymph node stations
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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