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The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With IPAH and Secondary PH

10 de julho de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension and Secondary Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Background. Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Purpose. The purpose of this study is the comparison of idiopathic and secondary PH in exercise capacity and quality of life, and analyzed the factors affecting.

Method. The patients recruit from National Taiwan University hospital. Thirty patients who diagnosis with PH and willing to participant our study will recruited. According to the cause of disease patients will divided into two groups, idiopathic group and secondary PH group has fifteen patients. Both of group receive testing, including body composition, exercise capacity (six minutes walk test, cardiopulmonary exercise testing), record their regular physical activity( seven day physical activity recall questionnaire) , fatigue severity(fatigue severity scale), and quality of life (SF-36), monitor cardiac function (non-invasive cardiac output test instrument). Data are analyze using SPSS19.0 version. Data will be presented in mean ± standard deviation and percentage. Using Kolmogorov-Smirmov test to test, whether the data were normal distribution, when P> 0.05 is considered as a normal distribution. Mann-Whitney U test or Chi-square test to processing parameters between two groups. Independent sample t test will be used to compare whether there are between-group differences. Pearson correlation coefficient will be used to test correlations between the parameters. The study defines significant level at α = 0.05, two-tailed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pulmonary hypertension, clinical stable, able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

Descrição

inclusion criteria

  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

exclusion criteria

  1. acute right heart failure
  2. sever arrythmia
  3. the history of exercise induce syncope

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
idiopathic pulmonary hypertension
  1. diagnose as idiopathic pulmonary arterial hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing
secondary pulmonary hypertension
  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
exercise capacity
Prazo: within 1 months after inclusion
cardiopulmonary exercise testing(using ''MetaMax 3B system, CORTEX Biophysik GmbH'' as the measure system, and the data will present as VO2)
within 1 months after inclusion
quality of life
Prazo: within 1 months after inclusion
SF-36
within 1 months after inclusion
Functional exercise capacity
Prazo: within 1 months after inclusion
six minutes walk test
within 1 months after inclusion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiac function
Prazo: within 1 months after inclusion
using non-invasive cardiac output test instrument (Bioelectrical impedance, Physioflow lab1), the data will present as cardiac output(CO)
within 1 months after inclusion
Volume of regular physical activity
Prazo: within 1 months after inclusion
using "Seven day physical activity recall questionnaire"
within 1 months after inclusion
fatigue severity
Prazo: within 1 months after inclusion
using "Fatigue severity scale"
within 1 months after inclusion
body composition
Prazo: within 1 months after inclusion
using bioelectrical impedance (Maltron BioScan BF-920), the data will present as fat percentage
within 1 months after inclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chien Meng-Yueh, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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