Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With IPAH and Secondary PH

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension and Secondary Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Background. Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Purpose. The purpose of this study is the comparison of idiopathic and secondary PH in exercise capacity and quality of life, and analyzed the factors affecting.

Method. The patients recruit from National Taiwan University hospital. Thirty patients who diagnosis with PH and willing to participant our study will recruited. According to the cause of disease patients will divided into two groups, idiopathic group and secondary PH group has fifteen patients. Both of group receive testing, including body composition, exercise capacity (six minutes walk test, cardiopulmonary exercise testing), record their regular physical activity( seven day physical activity recall questionnaire) , fatigue severity(fatigue severity scale), and quality of life (SF-36), monitor cardiac function (non-invasive cardiac output test instrument). Data are analyze using SPSS19.0 version. Data will be presented in mean ± standard deviation and percentage. Using Kolmogorov-Smirmov test to test, whether the data were normal distribution, when P> 0.05 is considered as a normal distribution. Mann-Whitney U test or Chi-square test to processing parameters between two groups. Independent sample t test will be used to compare whether there are between-group differences. Pearson correlation coefficient will be used to test correlations between the parameters. The study defines significant level at α = 0.05, two-tailed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Tajwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pulmonary hypertension, clinical stable, able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

Opis

inclusion criteria

  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

exclusion criteria

  1. acute right heart failure
  2. sever arrythmia
  3. the history of exercise induce syncope

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
idiopathic pulmonary hypertension
  1. diagnose as idiopathic pulmonary arterial hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing
secondary pulmonary hypertension
  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
exercise capacity
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
cardiopulmonary exercise testing(using ''MetaMax 3B system, CORTEX Biophysik GmbH'' as the measure system, and the data will present as VO2)
within 1 months after inclusion
quality of life
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
SF-36
within 1 months after inclusion
Functional exercise capacity
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
six minutes walk test
within 1 months after inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiac function
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
using non-invasive cardiac output test instrument (Bioelectrical impedance, Physioflow lab1), the data will present as cardiac output(CO)
within 1 months after inclusion
Volume of regular physical activity
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
using "Seven day physical activity recall questionnaire"
within 1 months after inclusion
fatigue severity
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
using "Fatigue severity scale"
within 1 months after inclusion
body composition
Ramy czasowe: within 1 months after inclusion
using bioelectrical impedance (Maltron BioScan BF-920), the data will present as fat percentage
within 1 months after inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chien Meng-Yueh, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc

3
Subskrybuj