Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With IPAH and Secondary PH

10 juli 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension and Secondary Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Background. Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Purpose. The purpose of this study is the comparison of idiopathic and secondary PH in exercise capacity and quality of life, and analyzed the factors affecting.

Method. The patients recruit from National Taiwan University hospital. Thirty patients who diagnosis with PH and willing to participant our study will recruited. According to the cause of disease patients will divided into two groups, idiopathic group and secondary PH group has fifteen patients. Both of group receive testing, including body composition, exercise capacity (six minutes walk test, cardiopulmonary exercise testing), record their regular physical activity( seven day physical activity recall questionnaire) , fatigue severity(fatigue severity scale), and quality of life (SF-36), monitor cardiac function (non-invasive cardiac output test instrument). Data are analyze using SPSS19.0 version. Data will be presented in mean ± standard deviation and percentage. Using Kolmogorov-Smirmov test to test, whether the data were normal distribution, when P> 0.05 is considered as a normal distribution. Mann-Whitney U test or Chi-square test to processing parameters between two groups. Independent sample t test will be used to compare whether there are between-group differences. Pearson correlation coefficient will be used to test correlations between the parameters. The study defines significant level at α = 0.05, two-tailed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pulmonary hypertension, clinical stable, able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

Beschrijving

inclusion criteria

  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

exclusion criteria

  1. acute right heart failure
  2. sever arrythmia
  3. the history of exercise induce syncope

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
idiopathic pulmonary hypertension
  1. diagnose as idiopathic pulmonary arterial hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing
secondary pulmonary hypertension
  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
exercise capacity
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
cardiopulmonary exercise testing(using ''MetaMax 3B system, CORTEX Biophysik GmbH'' as the measure system, and the data will present as VO2)
within 1 months after inclusion
quality of life
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
SF-36
within 1 months after inclusion
Functional exercise capacity
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
six minutes walk test
within 1 months after inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiac function
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
using non-invasive cardiac output test instrument (Bioelectrical impedance, Physioflow lab1), the data will present as cardiac output(CO)
within 1 months after inclusion
Volume of regular physical activity
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
using "Seven day physical activity recall questionnaire"
within 1 months after inclusion
fatigue severity
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
using "Fatigue severity scale"
within 1 months after inclusion
body composition
Tijdsspanne: within 1 months after inclusion
using bioelectrical impedance (Maltron BioScan BF-920), the data will present as fat percentage
within 1 months after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chien Meng-Yueh, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren