Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With IPAH and Secondary PH

10 июля 2018 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension and Secondary Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Background. Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.

Purpose. The purpose of this study is the comparison of idiopathic and secondary PH in exercise capacity and quality of life, and analyzed the factors affecting.

Method. The patients recruit from National Taiwan University hospital. Thirty patients who diagnosis with PH and willing to participant our study will recruited. According to the cause of disease patients will divided into two groups, idiopathic group and secondary PH group has fifteen patients. Both of group receive testing, including body composition, exercise capacity (six minutes walk test, cardiopulmonary exercise testing), record their regular physical activity( seven day physical activity recall questionnaire) , fatigue severity(fatigue severity scale), and quality of life (SF-36), monitor cardiac function (non-invasive cardiac output test instrument). Data are analyze using SPSS19.0 version. Data will be presented in mean ± standard deviation and percentage. Using Kolmogorov-Smirmov test to test, whether the data were normal distribution, when P> 0.05 is considered as a normal distribution. Mann-Whitney U test or Chi-square test to processing parameters between two groups. Independent sample t test will be used to compare whether there are between-group differences. Pearson correlation coefficient will be used to test correlations between the parameters. The study defines significant level at α = 0.05, two-tailed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhongzheng Dist
      • Taipei, Zhongzheng Dist, Тайвань, 10055
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

pulmonary hypertension, clinical stable, able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

Описание

inclusion criteria

  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle

exclusion criteria

  1. acute right heart failure
  2. sever arrythmia
  3. the history of exercise induce syncope

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
idiopathic pulmonary hypertension
  1. diagnose as idiopathic pulmonary arterial hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing
secondary pulmonary hypertension
  1. diagnose as pulmonary hypertension
  2. clinical stable over 3 months
  3. able to walk and can do bicycle cardiopulmonary exercise testing

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
exercise capacity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
cardiopulmonary exercise testing(using ''MetaMax 3B system, CORTEX Biophysik GmbH'' as the measure system, and the data will present as VO2)
within 1 months after inclusion
quality of life
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
SF-36
within 1 months after inclusion
Functional exercise capacity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
six minutes walk test
within 1 months after inclusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiac function
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
using non-invasive cardiac output test instrument (Bioelectrical impedance, Physioflow lab1), the data will present as cardiac output(CO)
within 1 months after inclusion
Volume of regular physical activity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
using "Seven day physical activity recall questionnaire"
within 1 months after inclusion
fatigue severity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
using "Fatigue severity scale"
within 1 months after inclusion
body composition
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
using bioelectrical impedance (Maltron BioScan BF-920), the data will present as fat percentage
within 1 months after inclusion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chien Meng-Yueh, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться