- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02647060
The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With IPAH and Secondary PH
The Exercise Capacity and Quality of Life in the Patients With Idiopathic Pulmonary Arterial Hypertension and Secondary Pulmonary Hypertension
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Background. Pulmonary hypertension (PH) is a progressive disease with high mortality rate, but due to the development of drugs, the prognosis of the disease has improved. However patients still have poor exercise capacity and decrease of the quality of life. Past studies have shown that idiopathic and secondary PH are different in etiology and prognosis. It is necessary to further understand the difference between exercise capacity and quality of life of these two types of patients.
Purpose. The purpose of this study is the comparison of idiopathic and secondary PH in exercise capacity and quality of life, and analyzed the factors affecting.
Method. The patients recruit from National Taiwan University hospital. Thirty patients who diagnosis with PH and willing to participant our study will recruited. According to the cause of disease patients will divided into two groups, idiopathic group and secondary PH group has fifteen patients. Both of group receive testing, including body composition, exercise capacity (six minutes walk test, cardiopulmonary exercise testing), record their regular physical activity( seven day physical activity recall questionnaire) , fatigue severity(fatigue severity scale), and quality of life (SF-36), monitor cardiac function (non-invasive cardiac output test instrument). Data are analyze using SPSS19.0 version. Data will be presented in mean ± standard deviation and percentage. Using Kolmogorov-Smirmov test to test, whether the data were normal distribution, when P> 0.05 is considered as a normal distribution. Mann-Whitney U test or Chi-square test to processing parameters between two groups. Independent sample t test will be used to compare whether there are between-group differences. Pearson correlation coefficient will be used to test correlations between the parameters. The study defines significant level at α = 0.05, two-tailed.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Тайвань, 10055
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
inclusion criteria
- diagnose as pulmonary hypertension
- clinical stable over 3 months
- able to walk and can perform cardiopulmonary exercise testing by bicycle
exclusion criteria
- acute right heart failure
- sever arrythmia
- the history of exercise induce syncope
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
idiopathic pulmonary hypertension
|
secondary pulmonary hypertension
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
exercise capacity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
cardiopulmonary exercise testing(using ''MetaMax 3B system, CORTEX Biophysik GmbH'' as the measure system, and the data will present as VO2)
|
within 1 months after inclusion
|
quality of life
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
SF-36
|
within 1 months after inclusion
|
Functional exercise capacity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
six minutes walk test
|
within 1 months after inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cardiac function
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
using non-invasive cardiac output test instrument (Bioelectrical impedance, Physioflow lab1), the data will present as cardiac output(CO)
|
within 1 months after inclusion
|
Volume of regular physical activity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
using "Seven day physical activity recall questionnaire"
|
within 1 months after inclusion
|
fatigue severity
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
using "Fatigue severity scale"
|
within 1 months after inclusion
|
body composition
Временное ограничение: within 1 months after inclusion
|
using bioelectrical impedance (Maltron BioScan BF-920), the data will present as fat percentage
|
within 1 months after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chien Meng-Yueh, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201511029RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .