Estudo Multicêntrico para Determinar a Viabilidade do Uso de um Modelo de Consentimento Integrado para Comparar Três Regimes Padrão de Cuidados para o Tratamento de Câncer de Mama Triplo-Negativo no Cenário Neoadjuvante/Adjuvante (REaCT-TNBC) (OTT15-04)

Câncer de mama triplo negativo (TNBC) é um termo aplicado a casos de câncer de mama que

O TNBC é diagnosticado em 15-20% dos casos de câncer de mama e tende a ocorrer em mulheres mais jovens e com doença de alto grau biologicamente mais agressiva. Clinicamente, os pacientes com TNBC têm um prognóstico pior em comparação com pacientes diagnosticados com outros subtipos de câncer de mama. Devido ao fenótipo agressivo e devido às observações de que a quimioterapia sistêmica oferece um benefício significativamente maior na doença ER negativa, as diretrizes de tratamento atuais de organizações provinciais e outras recomendam que os pacientes recebam quimioterapia sistêmica adjuvante para qualquer TNBC maior que 0,5 cm no maior diâmetro ou nódulo positivo independente do tamanho do tumor primário.

Atualmente, não existe um regime de quimioterapia padrão mundial recomendado para o manejo de TNBC no cenário neoadjuvante/adjuvante, com tratamentos variando de região e instituição.

Como os médicos não sabem qual é o "melhor" tratamento para os pacientes, existe uma incerteza genuína ("equilíbrio clínico"). Os médicos escolherão entre diferentes "padrões" em sua prática pessoal, usando processos de tomada de decisão idiossincráticos, sem que o médico ou o paciente saibam qual é a opção ideal. Isso não é bom para pacientes, médicos e para a sociedade como um todo. Determinar o tratamento ideal continua sendo uma questão médica importante para pacientes, médicos e sociedade. Este estudo levantará opiniões sobre um novo método para permitir comparações de tratamento profilático padrão estabelecido usando o "modelo de consentimento integrado" como parte de um ensaio clínico pragmático e tentará comparar regimes de quimioterapia padrão frente a frente em pacientes com TNBC.