Multizentrische Studie zur Bestimmung der Durchführbarkeit der Verwendung eines integrierten Zustimmungsmodells zum Vergleich von drei Standardbehandlungsschemata für die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs im neoadjuvanten/adjuvanten Setting (REaCT-TNBC) (OTT15-04)

Triple-negativer Brustkrebs (TNBC) ist ein Begriff, der auf Brustkrebsfälle angewendet wird, die haben

TNBC wird in 15-20 % der Fälle von Brustkrebs diagnostiziert und tritt tendenziell bei jüngeren Frauen auf und hat eine biologisch aggressivere hochgradige Erkrankung. Klinisch haben Patientinnen mit TNBC eine schlechtere Prognose im Vergleich zu Patientinnen, bei denen andere Brustkrebs-Subtypen diagnostiziert wurden. Aufgrund des aggressiven Phänotyps und aufgrund von Beobachtungen, dass eine systemische Chemotherapie einen signifikant höheren Nutzen bei ER-negativen Erkrankungen bietet, empfehlen aktuelle Behandlungsleitlinien von Provinzial- und anderen Organisationen, dass Patienten eine adjuvante systemische Chemotherapie für jedes TNBC mit einem größten Durchmesser von mehr als 0,5 cm oder einem positiven unabhängigen Knoten erhalten von Primärtumorgröße.

Derzeit gibt es kein weltweit empfohlenes Chemotherapie-Standardschema für das Management von TNBC im neoadjuvanten/adjuvanten Setting, wobei die Behandlungen je nach Region und Institution variieren.

Da Ärzte nicht wissen, was die „beste“ Behandlung für Patienten ist, besteht echte Unsicherheit („klinisches Gleichgewicht“). Ärzte werden in ihrer persönlichen Praxis mit idiosynkratischen Entscheidungsprozessen zwischen verschiedenen "Standards" wählen, ohne dass der Arzt oder der Patient die optimale Option kennt. Das ist nicht gut für Patienten, Ärzte und die Gesellschaft insgesamt. Die Bestimmung der optimalen Behandlung bleibt ein wichtiges medizinisches Thema für Patienten, Ärzte und die Gesellschaft. Diese Studie wird Meinungen zu einer neuartigen Methode erheben, um Vergleiche etablierter prophylaktischer Standardbehandlungen unter Verwendung des "integrierten Einwilligungsmodells" als Teil einer pragmatischen klinischen Studie zu ermöglichen und zu versuchen, Standard-Chemotherapieschemata bei Patienten mit TNBC Kopf an Kopf zu vergleichen.