Treinamento combinado de tDCS e restauração da visão no AVC pós-agudo: um estudo exploratório de eficácia e segurança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Defeitos de campo visual após AVC da artéria cerebral posterior podem ser melhorados pelo treinamento de restauração da visão (VRT), mas quando combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) que altera a excitabilidade cerebral, a restauração da visão pode ser potencializada no estágio crônico. Como é possível que tal terapia seja mais eficaz durante a fase inicial de recuperação após o AVC e possa atingir os pacientes durante a fase de reabilitação, os investigadores desejam explorar a aplicabilidade, eficácia e segurança da intervenção precoce com um tratamento combinado de tDCS/VRT.
19 pacientes com hemianopsia homônima pós-AVC agudo foram aleatoriamente designados para 10 sessões combinadas de rea-tDCS (2mA, 10 sessões diárias de 15-20 min) e VRT, ou sham-tDCS e VRT. O critério de resultado primário foi a mudança pré-pós nos limiares de detecção perimétrica. O resultado secundário são as alterações neurofisiológicas nas medidas de EEG (VEP, conectividade, potência espectral, ...)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC da Artéria Cerebral Posterior
- Defeito de campo visual
- Idade da lesão 4 semanas até 6 meses no máximo.
Critério de exclusão:
- Implantes elétricos
- Artefatos de metal na cabeça
- Epilepsia
- Negligência Visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Verum tDCS
Grupo Verum recebendo tratamento completo de tDCS
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estimulação transcraniana real por corrente contínua, 10 sessões, 2mA por 20 minutos
Treinamento de restauração da visão, 10 sessões, 20 minutos
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Comparador Falso: falsa tDCS
Grupo falso recebendo tDCS falso
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Treinamento de restauração da visão, 10 sessões, 20 minutos
estimulação transcraniana por corrente contínua simulada, 10 sessões, por 20 minutos
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Comparador Ativo: VRT real
Treinamento de restauração da visão real
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estimulação transcraniana real por corrente contínua, 10 sessões, 2mA por 20 minutos
estimulação transcraniana por corrente contínua simulada, 10 sessões, por 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do limiar de detecção de sensibilidade média (em dB) da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
Prazo: 14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos espectros de potência (Volts ao quadrado por Hz (V^2/Hz) da linha de base para pós-intervenção e acompanhamento
Prazo: 14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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espectros de potência (Volts ao quadrado por Hz (V^2/Hz)
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14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Alteração nas latências de PEV (ms) desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
Prazo: 14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Latências VEP (ms)
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14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Alteração nas amplitudes do VEP (µV) desde o início até a pós-intervenção e acompanhamento
Prazo: 14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Amplitudes VEP (µV)
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14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Mudança na coerência da rede desde a linha de base até a pós-intervenção e acompanhamento
Prazo: 14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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correlações de coerência de rede
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14-20 dias após o tratamento, 3 meses de acompanhamento
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliados por um questionário
Prazo: até 4 meses
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questionário registrando efeitos adversos
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bernhard A Sabel, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES_NTG_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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