Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный тренинг по tDCS и восстановлению зрения при постинсультном инсульте: исследовательское исследование эффективности и безопасности

3 марта 2016 г. обновлено: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Целью данного исследования является определение того, эффективна ли неинвазивная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для повышения реабилитационного эффекта после инсульта в зрительной коре головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефекты поля зрения после инсульта задней мозговой артерии могут быть улучшены с помощью тренировок по восстановлению зрения (VRT), но в сочетании с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), которая изменяет возбудимость головного мозга, восстановление зрения может быть усилено в хронической стадии. Поскольку возможно, что такая терапия может быть более эффективной на этапе раннего восстановления после инсульта и может достигать пациентов на этапе реабилитации, исследователи хотели изучить применимость, эффективность и безопасность раннего вмешательства с комбинированным лечением tDCS/VRT.

19 пациентов с гомонимной гемианопсией после острого инсульта были случайным образом распределены либо на 10 сеансов комбинированной ре-ТДКП (2 мА, 10 ежедневных сеансов по 15-20 мин) и ВРТ, либо на ложную ТДКП и ВРТ. Первичным критерием результата было пре-пост-изменение порогов периметрического обнаружения. Вторичным результатом являются нейрофизиологические изменения показателей ЭЭГ (ЗВП, связность, спектральная мощность, ...)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Altmuenster, Австрия, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
  • Германия
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт задней мозговой артерии
  • Дефект поля зрения
  • Возраст поражения от 4 недель до 6 месяцев макс.

Критерий исключения:

  • Электрические имплантаты
  • Металлические артефакты в голове
  • эпилепсия
  • Визуальное пренебрежение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Verum tDCS
Группа Verum, получающая полное лечение tDCS
Устройство: настоящий tDCS
настоящая транскраниальная стимуляция постоянным током, 10 сеансов, 2 мА в течение 20 минут
Поведенческий: ВРТ
Тренинг восстановления зрения, 10 занятий, 20 минут
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Фальшивая группа, получающая фиктивную tDCS
Поведенческий: ВРТ
Тренинг восстановления зрения, 10 занятий, 20 минут
Устройство: имитация tDCS
ложная транскраниальная стимуляция постоянным током, 10 сеансов, по 20 минут
Активный компаратор: настоящий ВРТ
Обучение восстановлению реального зрения
Устройство: настоящий tDCS
настоящая транскраниальная стимуляция постоянным током, 10 сеансов, 2 мА в течение 20 минут
Устройство: имитация tDCS
ложная транскраниальная стимуляция постоянным током, 10 сеансов, по 20 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение порога обнаружения средней чувствительности (в дБ) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: 14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спектров мощности (вольт-квадрат на Гц (В ^ 2 / Гц) от исходного уровня до после вмешательства и последующее наблюдение
Временное ограничение: 14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
спектры мощности (квадраты вольт на Гц (В^2/Гц)
14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Изменение латентности ЗВП (мс) по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: 14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Задержки VEP (мс)
14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Изменение амплитуд ЗВП (мкВ) по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства и последующее наблюдение
Временное ограничение: 14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Амплитуды ЗВП (мкВ)
14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Изменение когерентности сети по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: 14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
корреляции когерентности сети
14-20 дней после лечения, наблюдение через 3 месяца
Количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, по оценке с помощью анкеты
Временное ограничение: до 4 месяцев
анкета с записью побочных эффектов
до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Magdeburg

Соавторы

Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bernhard A Sabel, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CES_NTG_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования настоящий tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться