Diclofenaco administrado antes de operações de crânio reduz a gravidade da dor de cabeça após a intervenção

Antes da cirurgia, a história pregressa de cada paciente foi tomada rotineiramente e junto com isso, atenção especial foi dada à história de cefaléia pré-operatória, sua gravidade e qualquer analgésico usado regularmente antes da cirurgia. Neste estudo, 200 adultos cooperativos (acima de 18 anos) submetidos à craniotomia eletiva foram divididos aleatoriamente em dois grupos com: 100 pacientes receberam 7,5 mg de midazolam e 100 mg de diclofenaco como pré-medicação, enquanto os outros 100 membros do grupo controle receberam apenas 7,5 mg de midazolam um hora antes da cirurgia. A randomização do envelope foi usada para agendar os pacientes para diclofenaco ou grupos de placebo. Nem os anestesistas nem o médico que obteve os escores VAS pós-operatórios estavam cientes do agrupamento real do paciente (diclofenaco ou placebo) durante todo o estudo. Para indução da anestesia, usamos propofol (1-2,5 mg/kgPC), enquanto para manutenção da anestesia, usamos a combinação de fentanil, rocurônio e sevoflurano. A craniotomia e abertura da dura-máter ocorreram sempre após a saturação tecidual de sevoflurano e a técnica anestésica de baixo fluxo foi aplicada em uma concentração de sevoflurano variando de 1,2 a 2,1 V% conforme necessário para manutenção de anestesia adequada. O fentanil foi administrado em bolus inicial de 100-150 µg, seguido de uma dose de manutenção de 2 µg/kgPC/h. A dose total de fentanil foi calculada offline após o procedimento em todos os casos. O sítio cirúrgico foi infiltrado por uma combinação de lidocaína a 2% e epinefrina em todos os casos. Todos os pacientes foram internados na UTI neurocirúrgica para observação pós-operatória. Um regime analgésico gradual foi decidido antes do estudo. A intensidade da dor foi avaliada regularmente pelos enfermeiros da UTI e analgésicos adicionais foram usados ​​se o paciente se queixasse de uma cefaleia de intensidade VAS >3. Nestes casos, foi administrado paracetamol adicional (1-2 g administrado por via intravenosa). Se isso não fosse eficaz, uma dose adicional de 100 mg de diclofenaco era administrada aos pacientes. Em caso de maior ineficácia, o tramadol foi administrado na dose de 100 mg por via oral ou iv. Ao final do estudo, foi calculada a dose cumulativa de analgésicos administrados aos pacientes. Por uma questão de clareza, transformamos as doses de analgésicos em doses equianalgéticas de morfina intramuscular de acordo com a tabela do Oxford Pain Site e esses valores foram usados ​​para comparações posteriores das necessidades analgésicas.

A avaliação da dor ocorreu no estado de repouso no leito usando uma escala analógica visual (VAS) de 0 a 10. A avaliação dos escores VAS reais foi realizada regularmente pelos enfermeiros da UTI neurocirúrgica durante os dias 1-5 e analgésicos de resgate foram administrados de acordo com as reais necessidades dos pacientes. Um médico independente (que desconhecia a randomização) realizou uma verificação adicional dos escores VAS perguntando ao paciente qual era sua pior dor durante o dia. Como a satisfação do paciente foi considerada dependente da pior dor, apenas esses escores VAS foram usados ​​para análise posterior.

Os investigadores pretendiam responder às seguintes perguntas do estudo:

• Nossa pesquisa pretende examinar se 100 mg de diclofenaco no pré-operatório reduz a incidência e a gravidade da HCP no primeiro e no quinto dias de pós-operatório.
• Existe diferença na incidência e gravidade da HCP entre pacientes submetidos a intervenções infra ou supratentoriais?
• O diclofenaco de 100 mg no pré-operatório reduz as necessidades analgésicas intra e pós-operatórias?
• A administração de 100 mg de diclofenaco no pré-operatório aumenta a incidência de eventos hemorrágicos no pós-operatório?

Agrupamento dos pacientes:

O anestesiologista de plantão designou aleatoriamente os participantes para o grupo controle ou para o grupo diclofenaco, usando a técnica de randomização de envelope no dia anterior à cirurgia.

Os membros do grupo controle receberam 7,5 mg de midazolam, enquanto os membros do grupo diclofenaco receberam 7,5 mg de midazolam e 100 mg de diclofenaco como pré-medicação.

Juntando informação:

Uma vez que não existe nenhum método objetivo para medir a dor, os pacientes foram solicitados a classificar sua dor de cabeça subjetivamente com a ajuda de uma escala analógica visual, onde 0 representa nenhuma dor e 10 para dor intolerável. Para facilitar a interpretação dos dados, a escala foi dividida em três partes: entre 1 e 3 a dor de cabeça é leve, de 4 a 6 é moderada, enquanto 7 ou um valor maior representa uma dor particularmente forte.

Os locais da intervenção cirúrgica, necessidades analgésicas intra e pós-operatórias, complicações pós-operatórias foram registrados individualmente em uma folha de dados pessoais.

Cada dado mencionado acima foi registrado por um terceiro membro pré-treinado, independente (cego) da equipe do estudo, que desconhecia a pré-medicação e o agrupamento dos pacientes.

Métodos estatísticos:

A análise estatística foi realizada usando o programa estatístico Statistica for Windows (Statsoft, Tulsa, EUA). Um teste de normalidade revelou que os dados dos escores VAS e necessidade de analgésicos apresentam distribuição não normal, portanto, um teste não paramétrico de Mann-Whitney foi usado para comparações posteriores. Um valor de p <0,05 foi aceito como estatisticamente significativo durante a análise.