Doadores de óxido nítrico para tratamento de oligoidrâmnio isolado

Este estudo intervencional randomizado prospectivo foi realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Benha, Alkalubia, Egito, de agosto de 2013 a agosto de 2015.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Local e os consentimentos informados por escrito foram obtidos dos pacientes que entraram no estudo. O estudo incluiu 100 mulheres com idades entre 18 e 35 anos com gravidez única em cerca de 28 a 36 semanas de gestação, com oligoidrâmnio isolado diagnosticado (AFI menor que 5 cm).

Inicialmente, todos os participantes foram submetidos à anamnese e exame pré-natal de rotina e à ultrassonografia de rotina usando (Voluson, 730 Pro V, GE Medical System), AFI foi avaliado. Todos os participantes foram instruídos a tomar regularmente a necessidade diária de água, especialmente nos dois dias anteriores ao início do estudo e durante todo o estudo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais por blocos gerados por computador em um grupo de controle que recebeu comprimidos vaginais placebo e um grupo de estudo recebeu 20 mg de mononitrato de isossorbida (IMN) por via vaginal uma vez ao dia até o parto (Effox, Mina Pharma Co, Egito; sob licença de Schwartz Pharma, Alemanha). A alocação do tratamento foi ocultada usando envelopes selados opacos numerados sequencialmente, abertos sequencialmente por uma terceira pessoa (enfermeira do estudo). O índice de líquido amniótico foi verificado novamente após dois dias e acompanhado semanalmente até o parto por uma pessoa para evitar variabilidade interobservador. O tratamento medicamentoso continua até que o volume do líquido atinja o valor normal ou até o parto. As vitaminas pré-natais foram mantidas.

A medida de resultado primário foi a mudança no AFI.

As medidas de resultados secundários foram o efeito colateral do mononitrato de isossorbida, se houver, indicações e tipo de parto e resultados neonatais em relação ao peso ao nascer, natimorto ou morte neonatal, pontuação de Apgar e necessidade de internação neonatal.