Donantes de óxido nítrico para el tratamiento del oligohidramnios aislado

Este estudio prospectivo aleatorizado de intervención se realizó en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Benha, Alkalubia, Egipto, de agosto de 2013 a agosto de 2015.

El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética Local y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los pacientes que ingresaron al estudio. El estudio incluyó a 100 mujeres de 18 a 35 años con embarazo único de aproximadamente 28 a 36 semanas de gestación, con diagnóstico de oligohidramnios aislado (AFI de menos de 5 cm).

Inicialmente, todas las participantes fueron sometidas a un examen y anamnesis prenatal de rutina y se evaluó el AFI mediante una ecografía de rutina con (Voluson, 730 Pro V, GE Medical System). Se instruyó a todos los participantes para que tomaran regularmente el requerimiento diario de agua, especialmente en los dos días antes de comenzar el estudio y durante todo el estudio. Las participantes se programaron aleatoriamente en dos grupos iguales mediante bloques generados por computadora en un grupo de control que recibió tabletas vaginales de placebo y un grupo de estudio recibió 20 mg de mononitrato de isosorbida (IMN) por vía vaginal una vez al día hasta el parto (Effox, Mina Pharma Co, Egipto; bajo licencia de Schwartz Pharma, Alemania). La asignación al tratamiento se ocultó mediante el uso de sobres sellados opacos numerados secuencialmente, abiertos secuencialmente por una tercera persona (enfermera del estudio). El índice de líquido amniótico se volvió a verificar después de dos días y se realizó un seguimiento semanal hasta el parto por una persona para evitar la variabilidad entre observadores. El tratamiento farmacológico continúa hasta que el volumen del líquido alcance el valor normal o hasta el parto. Se continuaron las vitaminas prenatales.

La medida de resultado primaria fue el cambio en AFI.

Las medidas de resultado secundarias fueron el efecto secundario del mononitrato de isosorbida, si lo hubo, las indicaciones y el tipo de parto, y los resultados neonatales con respecto al peso al nacer, la mortinatalidad o la muerte neonatal, la puntuación de Apgar y la necesidad de ingreso neonatal.