Nitrogenoxiddonorer til behandling af isolerede oligohydramnios

Denne prospektive randomiserede interventionsundersøgelse blev udført i Obstetrics and Gynecology Department, Benha University Hospital, Alkalubia, Egypten fra august 2013 til august 2015.

Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité, og skriftlige informerede samtykker blev taget fra patienter, der deltog i undersøgelsen. Undersøgelsen omfattede 100 kvinder i alderen 18-35 år med singleton graviditet omkring 28-36 ugers svangerskab, med diagnosticeret isolerede oligohydramnios (AFI mindre end 5 cm).

Indledningsvis blev alle deltagerne udsat for rutinemæssig optagelse og undersøgelse af prænatal anamnese og ved rutinemæssig ultralydsscanning ved hjælp af (Voluson, 730 Pro V, GE Medical System), AFI blev vurderet. Alle deltagere blev instrueret i at tage det daglige vandbehov regelmæssigt, især i de to dage før start af undersøgelsen og under hele undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to lige store grupper ved computergenererede blokke i en kontrolgruppe modtog placebo vaginale tabletter, og en undersøgelsesgruppe modtog 20 mg isosorbidmononitrat (IMN) vaginalt én gang dagligt indtil fødslen (Effox, Mina Pharma Co, Egypten; under licens fra Schwartz Pharma, Tyskland). Behandlingstildeling blev skjult ved at bruge sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter, åbnet sekventielt af en tredje person (studiesygeplejerske). Fostervandsindeks blev kontrolleret igen efter to dage og fulgt op ugentligt indtil levering af én person for at undgå interobservatørvariabilitet. Lægemiddelbehandling fortsætter, indtil væskens volumen når den normale værdi eller indtil levering. Prenatale vitaminer blev fortsat.

Det primære resultatmål var ændringen i AFI.

Sekundære udfaldsmål var bivirkningen af ​​isosorbidmononitrat, hvis nogen, indikationer og leveringsmåde og neonatale udfald med hensyn til fødselsvægt, dødfødsel eller neonatal død, Apgar-score og behovet for neonatal indlæggelse.