Um ensaio clínico comparando o controle glicêmico e a segurança da insulina degludeca/liraglutida (IDegLira) versus insulina glargina (IGlar) como terapia complementar ao SGLT2i em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (DUALTM IX)
10 de agosto de 2020 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um ensaio clínico comparando o controle glicêmico e a segurança da insulina degludeca/liraglutida (IDegLira) versus insulina glargina (IGlar) como terapia complementar ao SGLT2i em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2. DUALTM IX - Complemento para SGLT2i
Este julgamento é conduzido globalmente.
O objetivo deste estudo é comparar o controle glicêmico e a segurança da insulina degludeca/liraglutida (IDegLira) versus insulina glargina (IGlar) como terapia adjuvante ao SGLT2i (inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2) em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
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Caba, Argentina, C1180AAX
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Caba, Argentina, C1120AAC
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Mendoza, Argentina, 5500
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
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London, Ontario, Canadá, N6G 2M1
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Smiths Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3T2
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Kosice, Eslováquia, 040 01
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Lucenec, Eslováquia, 984 01
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Nitra, Eslováquia, 94901
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Presov, Eslováquia, 080 01
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Trnava, Eslováquia, 91701
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Celje, Eslovênia, SI-3000
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Koper, Eslovênia, SI-6000
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Kranj, Eslovênia, 4000
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Murska Sobota, Eslovênia, SI-9000
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Trbovlje, Eslovênia, 1420
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Almería, Espanha, 04001
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Antequera, Espanha, 29200
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Barcelona, Espanha, 08035
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Boadilla del Monte, Espanha, 28660
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Sevilla, Espanha, 41003
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Sevilla, Espanha, 41009
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Villamartin, Espanha, 11650
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
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Northridge, California, Estados Unidos, 91325
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
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San Ramon, California, Estados Unidos, 94583
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Florida
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
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Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
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Illinois
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
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Indiana
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Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
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West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
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North Carolina
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Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
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Ohio
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-6815
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South Carolina
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Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228-3419
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Wisconsin
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Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
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Barnaul, Federação Russa, 656043
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Moscow, Federação Russa, 123423
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Novosibirsk, Federação Russa, 630047
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 194358
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 191119
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Saint-Petesburg, Federação Russa, 195257
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St. Petersburg, Federação Russa, 194354
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Helsinki, Finlândia, 00100
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Lahti, Finlândia, 15110
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Oulu, Finlândia, FI-90220
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Rovaniemi, Finlândia, 96400
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Tampere, Finlândia, 33520
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Turku, Finlândia, 20520
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Budapest, Hungria, 1042
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Debrecen, Hungria, 4043
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Komarom, Hungria, 2900
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Salgótarján, Hungria, 3100
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Szekszárd, Hungria, 7100
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Zalaegerszeg, Hungria, 8900
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Baden, Suíça, 5400
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Genève 14, Suíça, 1211
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Luzern 16, Suíça, 6000
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Olten, Suíça, 4600
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Schaffhausen, Suíça, 8208
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Winterthur, Suíça, 8400
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Zollikerberg, Suíça, 8125
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Zürich, Suíça, 8091
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New Delhi, Índia, 110001
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Andhra Pradesh
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Hyderbad, Andhra Pradesh, Índia, 500 012
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462037
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Índia, 411040
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600086
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600029
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Uttar Pradesh
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Varanasi, Uttar Pradesh, Índia, 221105
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700054
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: - Homem ou mulher, idade mínima de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado - Indivíduos diagnosticados (clinicamente) com diabetes mellitus tipo 2 - HbA1c 7,0-11,0%
[53-97 mmol/mol] (ambos inclusive) por análise laboratorial central - Índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 20 kg/m^2 e inferior a 40 kg/m^2 - Indivíduos virgens de insulina; no entanto, tratamento curto com insulina por no máximo 14 dias antes do dia da triagem é permitido, bem como tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional - Uma dose diária estável por pelo menos 90 dias antes do dia da triagem de qualquer SGLT2i em monoterapia ou em combinação com metformina ± DPP4i ± pioglitazona.
O uso de pioglitazona não é permitido em indivíduos tratados com dapagliflozina. os critérios de inclusão) até 90 dias antes do dia da triagem - Uso de agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (por exemplo, exenatida ou liraglutida) dentro de 90 dias antes do dia da triagem - Descompensação aguda da glicemia controle exigindo intensificação imediata do tratamento para prevenir desregulação metabólica grave (por exemplo, diabetes cetoacidose) nos 90 dias anteriores ao dia da triagem - Indivíduos atualmente classificados como Classe III ou IV da NYHA (New York Heart Association) - Insuficiência renal taxa de filtração glomerular estimada 60 mL/min/1,73
m2 de acordo com CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) - Função hepática prejudicada, definida como ALT (alanina aminotransferase) igual ou acima de 2,5 vezes o limite superior normal na triagem - Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IDegLira
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IDegLira será administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
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Comparador Ativo: IGlar
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IGlar será administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Prazo: Semana 0, Semana 26
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A alteração média da linha de base (semana 0) nos valores de HbA1c avaliados após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Semana 0, Semana 26
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 0, Semana 26
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A alteração média desde a linha de base (semana 0) no peso corporal avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Semana 0, Semana 26
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Número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos confirmados graves ou glicêmicos emergentes do tratamento
Prazo: Semana 0-26
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Episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados por BG foram definidos como episódios graves (indivíduos que não foram capazes de se autotratar) e/ou BG confirmado por valores de glicose plasmática <3,1 mmol/L (56 mg/dL) com sintomas acompanhados consistentes com hipoglicemia.
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Semana 0-26
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Dose de Insulina, Dose Diária Total (U)
Prazo: Após 26 semanas
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A dose total diária real de insulina (Unidades) foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Alteração na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Semana 0, Semana 26
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A mudança da linha de base (semana 0) em FPG foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Semana 0, Semana 26
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Número de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Semana 0-26
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Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram registrados da semana 0 à semana 26.
TEAE foi definido como um evento com data de início a partir do primeiro dia de exposição ao tratamento randomizado e até 7 dias após o último dia de tratamento randomizado.
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Semana 0-26
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Respondente (Sim/Não) para HbA1c abaixo de 7,0%
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingem metas pré-definidas de HbA1c <7,0% após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (sim/não) para: HbA1c < 7,0% sem ganho de peso
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingem metas pré-definidas de HbA1c <7,0% sem ganho de peso após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (Sim/Não) para: HbA1c < 7,0% Sem tratamento emergente Grave ou episódios hipoglicêmicos sintomáticos confirmados durante as últimas 12 semanas de tratamento
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingiram metas pré-definidas de HbA1c <7,0% sem episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados de BG decorrentes do tratamento durante as últimas 12 semanas de tratamento.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (sim/não) para: HbA1c < 7,0% sem episódios de hipoglicemia sintomática ou hipoglicemiante sintomáticos confirmados emergentes do tratamento durante as últimas 12 semanas de tratamento e sem ganho de peso
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingiram metas pré-definidas de HbA1c <7,0% sem episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou BG confirmados emergentes do tratamento durante as últimas 12 semanas de tratamento e sem ganho de peso.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (sim/não) para: HbA1c ≤ 6,5%
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingem metas pré-definidas de HbA1c ≤ 6,5% após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (sim/não) para: HbA1c ≤ 6,5% sem ganho de peso
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingem metas pré-definidas de HbA1c ≤ 6,5% sem ganho de peso após 26 semanas de tratamento randomizado.
Os resultados são baseados em dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (sim/não) para: HbA1c ≤ 6,5% sem episódios graves de hipoglicemia sintomática ou hipoglicemiante confirmados por BG durante as últimas 12 semanas de tratamento
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingiram metas pré-definidas de HbA1c ≤ 6,5% sem episódios hipoglicêmicos sintomáticos ou graves emergentes do tratamento durante as últimas 12 semanas de tratamento.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Respondente após 26 semanas (Sim/Não) para: HbA1c ≤ 6,5% Sem episódios graves de hipoglicemia sintomática ou hipoglicemiante confirmados durante o tratamento nas últimas 12 semanas e sem ganho de peso
Prazo: Após 26 semanas
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A proporção de indivíduos que atingiram metas pré-definidas de HbA1c ≤ 6,5% sem episódios hipoglicêmicos sintomáticos ou graves emergentes do tratamento durante as últimas 12 semanas de tratamento e sem ganho de peso.
Os resultados apresentados incluíram dados recuperados na semana 26 para indivíduos que descontinuaram prematuramente o produto experimental.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base após 26 semanas na circunferência da cintura
Prazo: Após 26 semanas
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Mudança média da linha de base na circunferência da cintura após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base no perfil lipídico em jejum: colesterol
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de colesterol total do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil lipídico em jejum: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL)
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de colesterol LDL do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil lipídico em jejum: colesterol de lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL)
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de colesterol HDL do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil lipídico em jejum: colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (colesterol VLDL)
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de colesterol VLDL do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base no perfil lipídico em jejum: triglicerídeos
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de triglicerídeos do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base no perfil lipídico em jejum: ácidos graxos livres
Prazo: Após 26 semanas
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Os valores de ácidos graxos livres do perfil lipídico em jejum após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil de glicose plasmática automedida de 9 pontos (SMPG)
Prazo: Após 26 semanas
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A mudança no perfil SMPG de 9 pontos foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
As medições de SMPG na linha de base e na semana 26 são apresentadas aqui nos seguintes pontos de tempo mencionados: 1) Antes do café da manhã, 2) 90 minutos após o início do café da manhã, 3) Antes do almoço, 4) 90 minutos após o início do almoço, 5) Antes jantar, 6) 90 minutos após o início do jantar, 7) Na hora de dormir, 8) Às 4 da manhã, 9) Antes do café da manhã do dia seguinte.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil de 9 pontos da glicose plasmática automedida (SMPG): média do perfil de 9 pontos
Prazo: Após 26 semanas
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A mudança na média do perfil SMPG de 9 pontos foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
O SMPG de perfil de 9 pontos foi medido nos seguintes pontos de tempo mencionados: 1) Antes do café da manhã, 2) 90 minutos após o início do café da manhã, 3) Antes do almoço, 4) 90 minutos após o início do almoço, 5) Antes do jantar, 6 ) 90 minutos após o início do jantar, 7) Na hora de dormir, 8) Às 4 da manhã, 9) Antes do café da manhã do dia seguinte.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base no perfil de 9 pontos do SMPG: incrementos de glicose plasmática prandial (desde antes da refeição até 90 minutos após o café da manhã, almoço e jantar). O incremento médio sobre todas as refeições será derivado como a média de todos os incrementos de refeição disponíveis
Prazo: Após 26 semanas
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Os incrementos médios de glicose plasmática prandial para cada refeição (desde antes da refeição até 90 minutos após o café da manhã, almoço e jantar) foram avaliados após 26 semanas de tratamento randomizado.
O incremento médio ao longo de todas as refeições foi calculado como a média de todos os incrementos de refeição disponíveis apresentados aqui.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica
Prazo: Após 26 semanas
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A alteração da linha de base (semana 0) na pressão arterial sistólica (PA) foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica
Prazo: Após 26 semanas
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A alteração da linha de base (semana 0) na pressão arterial diastólica foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos ou sintomáticos confirmados emergentes do tratamento durante 26 semanas
Prazo: Semana 0-26
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Número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados por BG emergentes do tratamento (00:01-05:59 - inclusive) durante 26 semanas de tratamento randomizado.
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Semana 0-26
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Número de episódios hipoglicêmicos emergentes do tratamento de acordo com a definição da ADA durante 26 semanas
Prazo: Semana 0-26
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Classificação de episódios hipoglicêmicos da American Diabetes Association (ADA): 1)Grave: Requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos/glucagon/tomar outras ações corretivas.
Os níveis de PG podem não estar disponíveis durante um evento, mas a recuperação neurológica após o retorno do PG ao normal é considerada evidência suficiente de que o evento foi induzido por um baixo nível de PG.
2) Sintomático documentado: PG ≤3,9 mmol/L com sintomas.
3) Assintomático: PG ≤3,9 mmol/L sem sintomas.
4) Provável sintomático: Nenhuma medição com sintomas.
5) Pseudo: PG >3,9 mmol/L com sintomas.
6) Inclassificável.
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Semana 0-26
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Mudança da linha de base na avaliação clínica após 26 semanas: eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Após 26 semanas
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Os resultados relatados são achados de ECG na triagem e na semana 26 do tratamento randomizado.
Como os valores medidos na linha de base (semana 0) não foram coletados, os dados de triagem (semana -2, que é <= 2 semanas antes da linha de base) são apresentados aqui.
Os achados são categorizados como: 1) Normal.
2) Anormal (não clinicamente significativo [NCS]).
3) Anormal (clinicamente significativo [CS]).
4) Falta.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base na avaliação clínica após 26 semanas: exame oftalmológico: fundoscopia/fotografia do fundo de olho
Prazo: Após 26 semanas
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Os resultados relatados são resultados de fotografia/fundoscopia do fundo de olho (tanto para o olho esquerdo quanto para o direito) na triagem e na semana 26 do tratamento randomizado.
Como os valores medidos na linha de base (semana 0) não foram coletados, os dados de triagem (semana -2, que é <= 2 semanas antes da linha de base) são apresentados aqui.
Os achados são categorizados como: 1) Normal.
2) Anormal (não clinicamente significativo [NCS]).
3) Anormal (clinicamente significativo [CS]).
4) Falta.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base na avaliação clínica após 26 semanas: frequência cardíaca
Prazo: Após 26 semanas
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A alteração da linha de base (semana 0) na frequência cardíaca foi avaliada após 26 semanas de tratamento randomizado.
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Após 26 semanas
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Mudança da linha de base nos resultados relatados pelo paciente (PROs) após 26 semanas: Pontuações resumidas do estudo de resultados médicos Formulário curto de 36 itens (SF-36v2)
Prazo: Após 26 semanas
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O questionário de resultados relatados pelo paciente (PRO) Short Form (SF)-36v2™ foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde geral (HRQoL) do indivíduo.
O questionário PRO (SF-36v2™) mediu a QVRS, que contém 36 itens cobrindo 8 domínios do estado de saúde física e mental.
As pontuações da escala bruta do SF-36 foram transformadas em pontuações de escala de 0 a 100 (onde as pontuações mais altas indicavam um melhor estado de saúde), que é posteriormente convertida em pontuações baseadas em normas usando uma transformação de pontuação T para obter uma interpretação direta em relação à distribuição dos escores na população de referência de 2009 .
As pontuações total/geral (SF-36v2™) para saúde física e mental desde o início até a semana 26 são apresentadas aqui.
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Após 26 semanas
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Alteração da linha de base nos resultados relatados pelo paciente (PROs) após 26 semanas: pontuações resumidas da medida de impacto relacionada ao tratamento para diabetes (TRIM-D)
Prazo: Após 26 semanas
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Os resultados relatados pelo paciente são calculados com base no questionário TRIM-D.
O questionário TRIM-D consiste em 5 subdomínios (carga de tratamento, vida diária, controle do diabetes, adesão e saúde psicológica), onde cada questão é pontuada em uma escala de 1 a 5 pontos com uma pontuação mais alta indicando um melhor estado de saúde ( menos impacto negativo).
As pontuações médias do domínio TRIM-D e as pontuações totais são posteriormente transformadas em uma escala de 0 a 100 para análise.
As pontuações resumidas da linha de base e da semana 26 para pontuações totais/gerais são apresentadas aqui.
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Após 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Liraglutida
- Insulina Glargina
- Xultophy
Outros números de identificação do estudo
- NN9068-4229
- 2015-001596-48 (Número EudraCT)
- U1111-1168-9343 (Outro identificador: WHO)
- REec-2016-2248 (Outro identificador: REec)
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