- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774174
The Evaluation of the METS™ Proximal Humeral System
Post Marketing Clinical Follow Up for the Evaluation of the METS™ Proximal Humeral System Using Retrospective Data
This study is a single centre, non-randomised, post market clinical follow up examining retrospective patient data from a series of surgical cases; which involved the endoprosthetic replacement of the proximal humerus using the Stanmore Implant Worldwide METS (Modular Endoprosthetic Tumour System) Proximal Humeral system.
The objective of this study is to evaluate the retrospective patient data where patients have been followed up for at least 12 months post operation; to demonstrate the safety of the METS Proximal Humeral replacement system.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stanmore, Reino Unido, HA7 4LP
- Royal National Orthopaedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 and over who has been implanted with a METS™ Proximal Humeral system implant at the Royal National Orthopaedic Hospital, Stanmore.
- Patient has been followed up for at least 12 months following implant surgery
- Patient had their surgery on or after January 2007
Exclusion Criteria:
- Patient is currently or has been involved in pending litigation or worker's compensation
- Patient has participated in another clinical investigation or study with an investigational medical device within the last 60 days
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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METS Proximal Humeral system
Implanted with METS Proximal Humerus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Safety Evaluation of adverse events that occurred within 12 months post implantation
Prazo: Follow Up of 12 months
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Adverse events within the first 12 months will be assessed and evaluated
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Follow Up of 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William JS Aston, MBBSMRCSFRCS, Royal National Orthopaedic Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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