Impacto da metformina nos resultados da fertilização in vitro em mulheres com SOP com sobrepeso e obesas
12 de novembro de 2017 atualizado por: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Impacto da Metformina nos Resultados da Fertilização In Vitro em Mulheres com Sobrepeso e Obesas com Síndrome dos Ovários Policísticos; Um estudo quase experimental
RCT para investigar se o co-tratamento com metformina melhoraria os resultados da fertilização in vitro em mulheres com sobrepeso e obesas com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão restringiram os pacientes a 39 anos com FSH basal < 10 UI/ml e TSH e prolacina normais.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram diabetes mellitus (excluído por GTT), doença renal ou hepática, fator masculino associado, fator tubário documentado ou aderências pélvicas, nível elevado de 17 alfa hidroxiprogesterona e FSH ≥10 UI/ml. Também excluímos as mulheres que iniciaram programas ou medicamentos para redução de peso e aquelas cujo parceiro apresenta parâmetros de sêmen anormais de acordo com os parâmetros da organização mundial de saúde (OMS, 2010)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo tratado com metformina
51 mulheres com sobrepeso e obesas (IMC> 24) com SOP foram submetidas ao seu primeiro ciclo de transferência de embriões de FIV autólogo fresco
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O grupo tratado com metformina recebeu metformina (1000 mg por dia) com o início da estimulação ovariana controlada (COH) até o dia da verificação da gravidez.
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma coorte de cinquenta e uma mulheres com SOP compatíveis
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número total de oócitos recuperados
Prazo: Duas semanas de tratamento com metformina
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Duas semanas de tratamento com metformina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Fim da gravidez
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Fim da gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obgy-115-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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