Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av metformin på in vitro fertiliseringsresultater hos overvektige og overvektige PCOS-kvinner

12. november 2017 oppdatert av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Effekten av metformin på in vitro-fertiliseringsresultater hos overvektige og overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom; En kvasi-eksperimentell studie

RCT for å undersøke om samtidig behandling med metformin ville forbedre IVF-resultater hos overvektige og overvektige kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene begrenset pasientene til 39 år med basal FSH < 10 IE/ml og normalt TSH og prolacin.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var diabetes mellitus (ekskludert av GTT), nyre- eller leversykdom, assosiert mannlig faktor, dokumentert tubal faktor eller bekkenadhesjoner, forhøyet 17 alfa hydroksyprogesteronnivå og FSH ≥10 IE/ml. Vi ekskluderte også kvinnene som startet program eller medisiner for å redusere vekten og de som partneren deres har unormale sædparametre i henhold til verdens helseorganisasjons parametere (WHO, 2010)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin-behandlet gruppe
51 overvektige og overvektige kvinner (BMI>24) med PCOS gjennomgikk sin første nye autologe IVF-embryooverføringssyklus
Legemiddel: Metformin
Den metforminbehandlede gruppen fikk metformin (1000 mg per dag) med oppstart av kontrollert ovariestimulering (COH) frem til dagen for graviditetssjekken.
Placebo komparator: Placebo
En kohort på femti-en kryssmatchede PCOS-kvinner
Annen: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall hentede oocytter
Tidsramme: To ukers metforminbehandling
To ukers metforminbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Slutt på svangerskapet
Slutt på svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • obgy-115-2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere