二甲双胍对超重和肥胖 PCOS 女性体外受精结果的影响
2017年11月12日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
二甲双胍对超重和肥胖多囊卵巢综合征女性体外受精结果的影响；准实验研究
随机对照试验研究二甲双胍联合治疗是否会改善超重和肥胖 PCOS 女性的 IVF 结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准将患者限制在 39 岁，基础 FSH < 10 IU/ml 且 TSH 和催乳素正常。
排除标准：
- 排除标准是糖尿病（被 GTT 排除）、肾脏或肝脏疾病、相关男性因素、记录的输卵管因素或盆腔粘连、升高的 17 α 羟孕酮水平和 FSH ≥10 IU/ml。 我们还排除了开始减肥计划或药物治疗的女性，以及根据世界卫生组织的参数，其伴侣的精液参数异常的女性（WHO，2010）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二甲双胍治疗组
51 名患有 PCOS 的超重和肥胖女性 (BMI>24) 经历了第一次新鲜的自体 IVF-胚胎移植周期
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二甲双胍治疗组接受二甲双胍（每天 1000 毫克）并开始控制性卵巢刺激 (COH)，直至妊娠检查当天。
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安慰剂比较：安慰剂
一组 51 名交叉匹配的 PCOS 女性
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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回收的卵母细胞总数
大体时间：两周二甲双胍治疗
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两周二甲双胍治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
活产率
大体时间：怀孕结束
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怀孕结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月20日
首次发布 (估计)
2016年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月12日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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