過体重および肥満のPCOS女性における体外受精の結果に対するメトホルミンの影響
2017年11月12日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
過体重および肥満の多嚢胞性卵巣症候群の女性における体外受精の結果に対するメトホルミンの影響。疑似実験研究
メトホルミンの併用治療が過体重および肥満のPCOS女性の体外受精の転帰を改善するかどうかを調査するためのRCT。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象基準は、患者を基礎 FSH < 10 IU/ml、TSH およびプロラシンが正常である 39 歳に限定しました。
除外基準:
- 除外基準は、糖尿病（GTTにより除外）、腎臓または肝臓疾患、関連する男性因子、証明された卵管因子または骨盤癒着、17αヒドロキシプロゲステロンレベルの上昇、およびFSH≧10IU/mlであった。 また、体重を減らすためのプログラムや投薬を開始した女性や、世界保健機関のパラメータ（WHO、2010）に従ってパートナーの精液パラメータが異常である女性も除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン治療群
PCOSを患う過体重および肥満の女性51人（BMI>24）が最初の新鮮な自家体外受精胚移植サイクルを受けた
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メトホルミン治療群には、制御卵巣刺激（COH）の開始とともに妊娠検査日までメトホルミン（1日あたり1000mg）が投与されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
交差一致したPCOS女性51人のコホート
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回収された卵子の総数
時間枠：2週間のメトホルミン治療
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2週間のメトホルミン治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生存率
時間枠：妊娠の終わり
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妊娠の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月12日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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