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- 임상시험 NCT02910817
과체중 및 비만 PCOS 여성의 체외 수정 결과에 대한 메트포르민의 영향
2017년 11월 12일 업데이트: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
과체중 및 비만 다낭성 난소 증후군 여성의 체외 수정 결과에 대한 메트포르민의 영향; 유사 실험적 연구
메트포르민 병용 치료가 PCOS가 있는 과체중 및 비만 여성의 IVF 결과를 개선하는지 여부를 조사하기 위한 RCT.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 기초 FSH < 10 IU/ml 및 정상 TSH 및 프로라신을 가진 39세 환자로 제한했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 진성 당뇨병(GTT에서 제외), 신장 또는 간 질환, 관련 남성 인자, 기록된 난관 인자 또는 골반 유착, 17 알파 히드록시프로게스테론 수치 상승 및 FSH ≥10 IU/ml였습니다. 또한 체중 감량을 위한 프로그램이나 약물 치료를 시작한 여성과 파트너가 세계 보건 기구 매개변수에 따라 비정상적인 정액 매개변수를 가진 여성도 제외했습니다(WHO, 2010).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 치료군
PCOS가 있는 51명의 과체중 및 비만 여성(BMI>24)이 첫 번째 신선한 자가 IVF-배아 이식 주기를 거쳤습니다.
|
메트포르민 투여군은 메트포르민(1일 1000mg)을 투여하고 난소자극조절(COH)을 시작하여 임신확인 당일까지 투여하였다.
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위약 비교기: 위약
51명의 교차 일치 PCOS 여성 코호트
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 난모세포의 총 수
기간: 메트포르민 치료 2주
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메트포르민 치료 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 임신 말기
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임신 말기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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