A metformin hatása a túlsúlyos és elhízott PCOS nők in vitro megtermékenyítési eredményeire
2017. november 12. frissítette: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
A metformin hatása a túlsúlyos és elhízott policisztás petefészek-szindrómás nők in vitro megtermékenyítési eredményeire; Kvázi kísérleti tanulmány
RCT annak kivizsgálására, hogy a metformin együttes kezelés javítja-e az IVF kimenetelét túlsúlyos és elhízott PCOS-ben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok 39 éves korukra korlátozták a betegeket, akiknél a bazális FSH < 10 NE/ml, valamint a normál TSH és prolacin volt.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: diabetes mellitus (GTT kizárta), vese- vagy májbetegség, társult férfi faktor, dokumentált petefaktor vagy medencetapadások, emelkedett 17 alfa hidroxiprogeszteron szint és FSH ≥10 NE/ml. Kizártuk azokat a nőket is, akik súlycsökkentő programot vagy gyógyszert kezdtek szedni, illetve azokat, akiknek partnerük spermaparaméterei kórosak az Egészségügyi Világszervezet paraméterei szerint (WHO, 2010).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metforminnal kezelt csoport
51 túlsúlyos és elhízott nő (BMI >24) PCOS-ban szenvedett első friss autológ IVF-embriótranszfer ciklusán
|
A metforminnal kezelt csoport napi 1000 mg metformint kapott kontrollált petefészek-stimuláció (COH) megkezdésével a terhességi ellenőrzés napjáig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Egy ötvenegy főből álló csoport megfelelt a PCOS-es nőknek
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kigyűjtött petesejtek teljes száma
Időkeret: Két hetes metformin kezelés
|
Két hetes metformin kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: A terhesség vége
|
A terhesség vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- obgy-115-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .