Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin vaikutus in vitro -hedelmöitystuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla PCOS-naisilla

sunnuntai 12. marraskuuta 2017 päivittänyt: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University

Metformiinin vaikutus koeputkihedelmöitystuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä; Melko kokeellinen tutkimus

RCT selvittää, parantaisiko metformiinin yhteishoito IVF-tuloksia ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit rajoittivat potilaat 39-vuotiaisiin, joiden perus-FSH oli < 10 IU/ml ja normaali TSH ja prolasiini.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat diabetes mellitus (poissuljettu GTT:n mukaan), munuais- tai maksasairaus, siihen liittyvä miestekijä, dokumentoidut munanjohdintekijät tai lantion kiinnikkeet, kohonnut 17 alfan hydroksiprogesteronitaso ja FSH ≥10 IU/ml. Jätimme pois myös naiset, jotka aloittivat painonpudotusohjelman tai lääkkeet, ja ne, joiden kumppanilla on epänormaalit siemennesteen parametrit Maailman terveysjärjestön parametrien mukaan (WHO, 2010).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiinilla hoidettu ryhmä
51 ylipainoista ja lihavia naisia ​​(BMI>24), joilla oli PCOS, kävi läpi ensimmäisen tuoreen autologisen IVF-alkionsiirtosyklinsä
Metformiinilla hoidetut ryhmät saivat metformiinia (1000 mg päivässä) kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COH) alkaessa raskaustarkistuspäivään asti.
Placebo Comparator: Plasebo
Viisikymmentäyksi ristiin sopiva PCOS-naisten kohortti
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kahden viikon metformiinihoito
Kahden viikon metformiinihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Raskauden loppu
Raskauden loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa