Restrição Moderada do Fluxo Sanguíneo Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (Delfi)

O estudo será um estudo prospectivo, randomizado e controlado entre duas coortes de tratamento. Um total de 50 pacientes serão incluídos no estudo. O consentimento informado será obtido na clínica antes de qualquer intervenção cirúrgica, de acordo com o protocolo IRB. Os inscritos receberão uma cópia do consentimento e do formulário HIPAA. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e consentirem em participar do estudo serão então designados aleatoriamente para o grupo controle ou para o grupo de terapia de fluxo sanguíneo moderado. A randomização ocorrerá por randomização de bloco 1:1 permutado autogerado usando atribuição eletrônica da equipe de pesquisa ortopédica antes do início da terapia pós-operatória. O grupo de controle passará por tratamento padrão, reabilitação pós-operatória de reconstrução do LCA. O grupo de tratamento também receberá reabilitação padrão do LCA combinada com terapia de restrição moderada do fluxo sanguíneo Delfi. Os pacientes serão acompanhados em visitas clínicas padrão de atendimento e participarão do mesmo protocolo de fisioterapia padrão para reconstrução do LCA. Medições iniciais da circunferência da coxa, ADM do joelho, KT 2000, exame de Lachman e exames laboratoriais para HGH, IGF e CK serão obtidos no pré-operatório. Os pacientes também preencherão os questionários pré-operatórios de dor IKDC, Tegner, PROMIS e VAS. Medições da circunferência da coxa e amplitude de movimento do joelho ocorrerão em intervalos de 2 semanas após a cirurgia. O teste de força começará 6 semanas após a cirurgia. Essas medições ocorrerão durante as sessões de terapia padrão. Os exames KT 2000 e Lachman serão realizados 4, 6, 8 e 12 meses após a cirurgia. Uma avaliação padrão de retorno funcional ao esporte será realizada nas visitas pós-operatórias de 4, 6, 8 e 12 meses. Laboratórios para HGH, IGF e CK serão sorteados em 2, 6, 12 e 24 semanas. Os escores de dor VAS serão registrados antes e depois de cada sessão de terapia. As pesquisas PROMIS, IKDC e Tegner serão dadas em intervalos de 4, 6, 8 e 12 meses. O estudo será concluído em 12 meses de acompanhamento. Todas as visitas pós-operatórias serão cuidados padrão. Nenhuma visita clínica adicional será necessária para este estudo. Informações básicas do paciente serão coletadas, incluindo idade, sexo, IMC e comorbidades.

O grupo de controle será necessário para fornecer uma medida de linha de base na qual a terapia de fluxo sanguíneo moderado será comparada.

O cegamento do sujeito não será possível, pois o paciente será capaz de reconhecer se ele tem ou não o dispositivo de fluxo sanguíneo moderado (Delfi) aplicado durante a terapia e a aplicação de um dispositivo falso não é prática ou considerada padrão de atendimento. Os avaliadores que realizam as medições serão cegos para o grupo de tratamento do paciente durante a avaliação da força muscular, circunferência da coxa, amplitude de movimento do joelho, exame de Lachman e KT2000. Os cirurgiões também serão cegos para os respectivos grupos de tratamento. Todas as outras medidas de resultado são objetivas e quantitativas.