Um estudo de Nivolumab Plus Brentuximab Vedotin em pacientes entre 5 e 30 anos de idade, com linfoma de Hodgkin (LCC), recidivante ou refratário ao tratamento de primeira linha (CheckMate 744)
Estudo aberto de fase II baseado em risco, adaptado para resposta, de nivolumab + brentuximab vedotin (N + Bv) para crianças, adolescentes e adultos jovens com CD30 recidivante/refratário (R/R) + linfoma de Hodgkin clássico (cHL) após Falha da terapia de primeira linha, seguida de brentuximabe + bendamustina (Bv + B) para participantes com uma resposta abaixo do ideal (CheckMate 744: CHECKpoint Pathway e Nivolumab Clinical Trial Evaluation)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Acesso expandido
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Local Institution - 0056
-
Giessen, Alemanha, 35392
- Local Institution - 0055
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Local Institution - 0057
-
Muenchen, Alemanha, 80337
- Local Institution - 0102
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Local Institution - 0092
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08950
- Local Institution - 0082
-
Madrid, Espanha, 28009
- Local Institution - 0084
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University Cancer Center
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children'S Hospital & Research Center At Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children'S Research Hospital/Stanford Univ
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92109
- Local Institution - 0091
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Childrens Hospital of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Smilow Cancer Hospital At Yale New Haven Hospital
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours / A. I. duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Local Institution - 0062
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Local Institution - 0069
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Local Institution - 0070
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute.
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Local Institution - 0097
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Local Institution - 0049
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Local Institution - 0085
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Local Institution - 0067
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Local Institution - 0047
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Local Institution - 0068
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Local Institution
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Local Institution - 0089
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Local Institution - 0090
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6310
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Local Institution - 0042
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Local Institution - 0071
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1910
- Children'S Hosp-Kings Daughter
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Local Institution - 0048
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Lille cedex, França, 59037
- Local Institution - 0030
-
Lyon Cedex 08, França, 69008
- Local Institution - 0029
-
Marseille, França, 13011
- Local Institution - 0032
-
Nantes, França, 44093
- Local Institution - 0028
-
Paris, França, 75019
- Local Institution - 0026
-
Paris, França, 75012
- Local Institution - 0031
-
Toulouse cedex 9, França, 31059
- Local Institution - 0033
-
Villejuif, França, 94805
- Local Institution - 0027
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre lès Nancy, Meurthe-et-Moselle, França, 54511
- Local Institution - 0034
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holanda, 3015 CN
- Local Institution - 0001
-
Utrecht, Holanda, 3584 CS
- Local Institution - 0006
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 8
- Local Institution - 0017
-
-
-
-
-
Aviano (PN), Itália, 33081
- Local Institution - 0024
-
Bologna, Itália, 40138
- Local Institution - 0020
-
Genova, Itália, 16147
- Local Institution - 0021
-
Monza (mb), Itália, 20900
- Local Institution - 0019
-
Napoli, Itália, 80123
- Local Institution - 0023
-
Roma, Itália, 00161
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Local Institution
-
Krakow, Polônia, 30-663
- Local Institution
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Local Institution
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Local Institution
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Local Institution - 0002
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Local Institution - 0012
-
-
North Yorkshire
-
Leeds, North Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Local Institution - 0035
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Local Institution
-
-
-
-
-
Praha 5, Tcheca, 150 06
- Klinika detske hematologie a onkologie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma de Hodgkin Clássico (HLc), recidivante ou refratário
- Limitação mínima nas atividades da vida diária medida por Karnofsky ≥ 50 para participantes > 16 anos de idade ou Lansky ≥ 50 para participantes ≤ 16 anos de idade.
- Uma terapia anti-câncer anterior que não funcionou
Critério de exclusão:
- Doença ou infecção autoimune ativa, conhecida ou suspeita
- Doença cerebral/meníngea ativa relacionada à malignidade subjacente
- Mais de uma linha de terapia anti-câncer ou nenhum tratamento
- Recebeu um transplante de células-tronco para linfoma de Hodgkin e/ou um transplante de órgão sólido
- Tratamento prévio com qualquer medicamento que tenha como alvo as vias de coestimulação de células T (como inibidores de checkpoint)
Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nivolumabe + brentuximabe vedotina
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
|
|
Experimental: brentuximabe vedotina + bendamustina
|
Dose especificada em dias especificados
Dose especificada em dias especificados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa completa de resposta metabólica (CMR) a qualquer momento antes da radioterapia por revisão centralizada independente cegada (BICR) - Coorte 1
Prazo: Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas).
|
A taxa completa da resposta metabólica (CMR) é definida como a porcentagem de todos os participantes avaliados pela resposta que, avaliados pelo BICR, alcançaram a melhor resposta da CMR. Resposta metabólica completa (CMR):
O intervalo de confiança é baseado no método Clopper e Pearson |
Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas).
|
|
Taxa de sobrevivência livre de eventos (EFS) em 3 anos pela CENTER Independent Centralized Review (BICR) - Coorte 1
Prazo: Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
|
A sobrevivência livre de eventos (EFS) é o tempo desde o primeiro tratamento até a ocorrência mais antiga de eventos compostos, incluindo: progressão da doença (DP), falha em obter resposta metabólica completa (CMR) após 4 ciclos de N+BV e 2 ciclos de BV+B, malignidade secundária, morte. PD: Linfonodos e lesões: novo crescimento ou aumento de> = 50% em tamanho de nadir. Lesões novas ou crescentes fora dos linfonodos. Bolso: aumento significativo no tamanho do baço, de um estado anteriormente aumentado ou do tamanho normal. Novas lesões: sim medula óssea: nova ou retornando doença de FDG-AVID CMR: Linfonodos/locais extralinfáticos: pontuação 1, 2, 3 com/sem massa residual em lesões novas em escala de 5 pontos: sem medula óssea: nenhum participante da doença de FDG-AVID sem um "evento" foi censurado na última avaliação do tumor. Aqueles que iniciaram a terapia anticâncer subsequente sem um "evento" anterior foram censurados na última avaliação do tumor antes ou ao iniciar a terapia subsequente. Com base nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
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|
Taxa completa de resposta metabólica (CMR) a qualquer momento antes da quimioterapia com altas doses, seguida de tratamento de células -tronco autólogas (HDCT/ASCT) por cegada Revisão Centralizada Independente (BICR) - Coorte 2
Prazo: Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas)
|
A taxa completa da resposta metabólica (CMR) é definida como a porcentagem de todos os participantes avaliados pela resposta que, avaliados pelo BICR, alcançaram a melhor resposta da CMR. Resposta metabólica completa (CMR):
O intervalo de confiança é baseado no método Clopper e Pearson |
Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta geral (ORR) Após 4 ciclos de nivolumabe + tratamento de vedotina de brentuximabe por revisão centralizada independente cegada (BICR)
Prazo: Da primeira dose ao PMR ou CMR dentro de 4 ciclos de terapia, ou a conclusão de quatro ciclos de terapia (N+BV X4) (até aproximadamente 12 semanas).
|
A taxa geral de resposta (ORR) é definida como a porcentagem de todos os participantes prováveis de resposta que, avaliados pelo BICR, alcançou a melhor resposta da resposta metabólica completa (CMR) ou resposta metabólica parcial (PMR). Resposta metabólica completa (CMR):
Resposta metabólica parcial (PMR):
|
Da primeira dose ao PMR ou CMR dentro de 4 ciclos de terapia, ou a conclusão de quatro ciclos de terapia (N+BV X4) (até aproximadamente 12 semanas).
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Taxa de sobrevivência livre de progressão (PFS) aos 3 anos por CENTER INDEPENDIDA CENTRADA REVISÃO (BICR)
Prazo: Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
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A sobrevivência livre de progressão (PFS) é a hora desde a data do primeiro tratamento até a data da primeira progressão da doença documentada por BICR ou morte. Doença progressiva (DP): Linfonodos e lesões: novo crescimento ou aumento de> = 50% em tamanho de nadir. Lesões novas ou crescentes fora dos linfonodos. Bolso: aumento significativo no tamanho do baço, de um estado anteriormente aumentado ou do tamanho normal. Novas lesões: sim medula óssea: nova ou retornando doença de FDG-AVID. Os participantes que não progrediram nem morreram foram censurados na última avaliação adequada do tumor. Os participantes que iniciaram a terapia anticâncer subsequente (que não faz parte da quimioterapia com altas doses, seguida por terapia de consolidação de células -tronco autólogas (HDCT/ASCT) para coorte de R2) sem uma progressão ou morte relatada anterior foi censurada na última avaliação tumoral antes da iniciação da terapia anticnercional subsequente. Com base nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
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|
Duração da resposta (DOR) por CENTEND Independent Centralized Review (BICR)
Prazo: Desde a primeira dose até a progressão da doença, o início da terapia anticâncer subsequente, ou ou morte devido a qualquer causa (até aproximadamente 86 meses)
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A duração da resposta (DOR) é a hora da primeira resposta metabólica completa ou resposta metabólica parcial (CMR ou PMR) até EFS de sobrevivência livre de eventos (coorte 1)/evento de sobrevivência livre de progressão (coorte 2). Para os participantes sem evento, o DOR foi censurado na data da última avaliação do tumor. Os participantes que iniciaram a terapia anticâncer subsequente (não parte da quimioterapia em altas doses seguidos de transplante de células-tronco autólogas HDCT/ASCT) sem um evento anterior de EFS/PFS relatado foram censuradas na última avaliação do tumor antes do início da terapia subsequente. Resposta metabólica completa (CMR):
Resposta metabólica parcial (PMR):
|
Desde a primeira dose até a progressão da doença, o início da terapia anticâncer subsequente, ou ou morte devido a qualquer causa (até aproximadamente 86 meses)
|
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Taxa completa de resposta metabólica (CMR) a qualquer momento antes da radioterapia pelo investigador - Coorte 1
Prazo: Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas).
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A taxa completa da resposta metabólica (CMR) é definida como a porcentagem de todos os participantes avaliados pela resposta que, avaliados pelo investigador, alcançaram a melhor resposta da CMR. Resposta metabólica completa (CMR):
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Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas).
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Taxa de sobrevivência livre de eventos (EFS) em 3 anos pelo investigador - Coorte 1
Prazo: Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
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A sobrevivência livre de eventos (EFS) é o tempo desde o primeiro tratamento até a ocorrência mais antiga de eventos compostos, incluindo: progressão da doença (DP), falha em obter resposta metabólica completa (CMR) após 4 ciclos de N+BV e 2 ciclos de BV+B, malignidade secundária, morte. PD: Linfonodos e lesões: novo crescimento ou aumento de> = 50% em tamanho de nadir. Lesões novas ou crescentes fora dos linfonodos. Bolso: aumento significativo no tamanho do baço, de um estado anteriormente aumentado ou do tamanho normal. Novas lesões: sim medula óssea: nova ou retornando doença de FDG-AVID CMR: Linfonodos/locais extralinfáticos: pontuação 1, 2, 3 com/sem massa residual em lesões novas em escala de 5 pontos: sem medula óssea: nenhum participante da doença de FDG-AVID sem um "evento" foi censurado na última avaliação do tumor. Aqueles que iniciaram a terapia anticâncer subsequente sem um "evento" anterior foram censurados na última avaliação do tumor antes ou ao iniciar a terapia subsequente. Com base nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Aos 3 anos após a primeira dose de terapia de estudo
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Taxa completa de resposta metabólica (CMR) a qualquer momento antes da quimioterapia com altas doses, seguida de tratamento autólogo de células -tronco (HDCT/ASCT) pelo investigador - Coorte 2
Prazo: Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas)
|
A taxa completa da resposta metabólica (CMR) é definida como a porcentagem de todos os participantes avaliados pela resposta que, avaliados pelo investigador, alcançaram a melhor resposta da CMR. Resposta metabólica completa (CMR):
O intervalo de confiança é baseado no método Clopper e Pearson. |
Da primeira dose à resposta metabólica completa ou à conclusão de seis ciclos de terapia (até aproximadamente 18 semanas)
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Taxa geral de resposta (ORR) após 4 ciclos de nivolumab + tratamento com vedotina de brentuximabe por investigador
Prazo: Da primeira dose ao PMR ou CMR dentro de 4 ciclos de terapia, ou a conclusão de quatro ciclos de terapia (N+BV X4) (até aproximadamente 12 semanas).
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A taxa geral de resposta (ORR) é definida como a porcentagem de todos os participantes valiosos de resposta que, avaliados pelo investigador, atingem a melhor resposta da resposta metabólica completa (CMR) ou resposta metabólica parcial (PMR). Resposta metabólica completa (CMR):
Resposta metabólica parcial:
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Da primeira dose ao PMR ou CMR dentro de 4 ciclos de terapia, ou a conclusão de quatro ciclos de terapia (N+BV X4) (até aproximadamente 12 semanas).
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Taxa de sobrevivência livre de progressão (PFS) em 3 anos por investigador
Prazo: Aos 3 anos após a primeira dose
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A sobrevivência livre de progressão (PFS) é a hora desde a data do primeiro tratamento até a data da primeira progressão da doença documentada pelo investigador ou morte. Doença progressiva (DP): Linfonodos e lesões: novo crescimento ou aumento de> = 50% em tamanho de nadir. Lesões novas ou crescentes fora dos linfonodos. Bolso: aumento significativo no tamanho do baço, de um estado anteriormente aumentado ou do tamanho normal. Novas lesões: sim medula óssea: nova ou retornando doença de FDG-AVID. Os participantes que não progrediram nem morreram foram censurados na última avaliação adequada do tumor. Os participantes que iniciaram a terapia anticâncer subsequente (que não faz parte da quimioterapia com altas doses, seguida de terapia de consolidação de células -tronco autólogas (HDCT/ASCT), coorte FOR2) sem uma progressão ou morte relatada anterior foi censurada na última avaliação de tumores antes da iniciação da terapia anticnericória subsequente subsequente. Com base nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Aos 3 anos após a primeira dose
|
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Duração da resposta (DOR) pelo investigador
Prazo: Desde a primeira dose até a progressão da doença, o início da terapia anticâncer subsequente, ou ou morte devido a qualquer causa (até aproximadamente 86 meses)
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A duração da resposta (DOR) é a hora da primeira resposta metabólica completa ou resposta metabólica parcial (CMR ou PMR) até EFS de sobrevivência livre de eventos (coorte 1)/evento de sobrevivência livre de progressão (coorte 2). Para participantes sem evento, o DOR foi censurado na data da última avaliação do tumor. Os participantes que iniciaram a terapia anticâncer subsequente (não parte da quimioterapia em altas doses seguidos de transplante de células-tronco autólogas HDCT/ASCT) sem um evento anterior de EFS/PFS relatado foram censuradas na última avaliação do tumor antes do início da terapia anticâncer subsequente. Resposta metabólica completa (CMR):
Resposta metabólica parcial:
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Desde a primeira dose até a progressão da doença, o início da terapia anticâncer subsequente, ou ou morte devido a qualquer causa (até aproximadamente 86 meses)
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O número de participantes com eventos adversos (AES)
Prazo: Da primeira dose a 30 dias após a última dose (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses).
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Um evento adverso (EA) é definido como qualquer nova ocorrência médica desagradável ou agravamento de uma condição médica preexistente em uma investigação clínica que o participante administrou o medicamento do estudo e que não tem necessariamente uma relação causal com esse tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (como um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporalmente associada ao uso do medicamento do estudo, considerado ou não relacionado ao medicamento do estudo.
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Da primeira dose a 30 dias após a última dose (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses).
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O número de participantes com eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
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Um evento adverso grave (SAE) é definido como qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose:
|
Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
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O número de participantes com valores laboratoriais anormais para testes específicos da tireóide
Prazo: Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
|
O número de participantes com valores laboratoriais anormais para testes específicos da tireóide.
|
Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
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O número de participantes com valores laboratoriais anormais para testes de fígado
Prazo: Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
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O número de participantes com valores laboratoriais anormais para testes hepáticos.
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Da primeira dose a 30 dias após a dose na última (uma média de 4 meses até um máximo de 7 meses)
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Número de participantes com sinais vitais anormais relatados como eventos adversos
Prazo: Da primeira dose a 100 dias após a última dose de terapia de estudo (avaliada por uma média de 7 meses até um máximo de 10 meses).
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A temperatura, a pressão arterial e as anormalidades da frequência cardíaca relatadas como eventos adversos.
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Da primeira dose a 100 dias após a última dose de terapia de estudo (avaliada por uma média de 7 meses até um máximo de 10 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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- Nivolumabe
- Cloridrato de Bendamustina
- Brentuximabe Vedotin
Outros números de identificação do estudo
- CA209-744
- 2016-002347-41 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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