Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de acesso expandido com terapia com nivolumabe para tratamento de SqNSCLC avançado/metastático ou não SqNSCLC após um regime sistêmico anterior (CheckMate 169)

25 de novembro de 2020 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Programa de acesso expandido com monoterapia com nivolumab em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático escamoso (quadrado) ou não escamoso (não quadrado) que receberam pelo menos um regime sistêmico anterior para o tratamento do estágio IIIb/ IV SqNSCLC

O objetivo deste estudo é fornecer tratamento com nivolumab, um anticorpo monoclonal totalmente humano, para indivíduos que tiveram recaída após o tratamento com um mínimo de 1 tratamento sistêmico anterior para escamoso avançado ou metastático (Sq) ou não escamoso (não-Sq) câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), Estágio IIIB/IV e cujos médicos acreditam que o tratamento com nivolumabe é apropriado.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Local Institution
      • Salvador, Brasil, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasil, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brasil, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasil, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasil
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060
        • Local Institution
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • NSCLC quadrado ou não quadrado, estágio IIIb/IV (confirmado histologicamente ou citologicamente)
  • Recidiva após 1 tratamento sistêmico anterior à base de platina
  • Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • A metástase do SNC deve ser tratada e retornar à linha de base pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de nivolumab e sem esteróides ou usando uma dose estável ou decrescente de < 10 mg de prednisona ou equivalente
  • Quimioterapia prévia, terapia com inibidores de tirosina quinase (TKI) ou imunoterapia (vacina tumoral, citocina ou fator de crescimento para controlar o câncer) devem ser concluídas pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de nivolumab

Critério de exclusão:

  • Metástases no SNC (não tratadas e/ou sintomáticas)
  • meningite cancerosa
  • Status de desempenho ECOG > 3
  • Corticosteróides > 10 mg de prednisolona/dia (ou equivalente)
  • Tratamento prévio com anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 ou anti-CTLA, incluindo ipilimumabe ou qualquer outro medicamento direcionado especificamente à co-estimulação de células T ou vias de checkpoint

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamoso

Ensaios clínicos em Nivolumabe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever