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Estudo piloto aberto do aplicativo de atividade física PA4Health para mulheres afro-americanas

18 de setembro de 2023 atualizado por: City University of New York, School of Public Health

Desenvolvendo uma Intervenção de Atividade Física por Smartphone Teórica e Sob Medida para Mulheres Afro-Americanas

Testar a aceitabilidade de um aplicativo de atividade física para smartphone para mulheres afro-americanas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste objetivo é coletar dados que orientem o refinamento dos componentes e da estrutura da intervenção para aumentar o apelo às mulheres de AA. Quinze mulheres AA fisicamente inativas participarão de um estudo de 12 semanas examinando a viabilidade, aceitabilidade e uso do aplicativo PA4Health. Eles receberão um rastreador Fitbit para ser usado durante o teste. Após o teste, os participantes preencherão medidas de autorrelato, bem como uma entrevista semiestruturada para aprender sobre sua experiência no uso do aplicativo, quaisquer dificuldades experimentadas e recomendações para melhorar a aceitação e o uso do aplicativo.

Componentes de intervenção: Os componentes de intervenção incluem: mensagem de texto de intervenção de texto diária personalizada, recurso educacional, definição e monitoramento de metas e um localizador de atividades que permite aos participantes inserir seu código postal e visualizar os recursos disponíveis para atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Recrutamento
        • City University of New York School of Public Health & Health Policy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie A Sillice, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão: Os participantes elegíveis devem:

  1. ter entre 18 e 64 anos
  2. identificar como AA e feminino
  3. possuir um smartphone
  4. ser capaz de fornecer consentimento
  5. não fisicamente ativo regularmente (ou seja, menos de 90 minutos de AFMV por semana), 6) clinicamente liberado para PA,

7) ter um endereço de e-mail válido e 9) nenhum envolvimento anterior no estudo.

Exclusão: Os indivíduos serão excluídos se relatarem:

  1. limitações físicas para o envolvimento de PA
  2. condições médicas significativas (por exemplo, insuficiência cardíaca)
  3. cirurgia planejada nos próximos 6 meses,
  4. grávida ou planeja engravidar nos próximos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de usabilidade do sistema (SUS) -- satisfação com o aplicativo
Prazo: 12 semanas de estudo
O SUS mede a capacidade de software de tecnologia. Altos níveis de usabilidade e aceitabilidade do aplicativo serão determinados por uma pontuação maior que 70 no SUS. As informações serão utilizadas para melhoria do software.
12 semanas de estudo
Metada; coletados pelo sistema de aplicativos
Prazo: 12 semanas
Essas informações informarão o uso dos padrões dos participantes, incluindo a frequência com que eles se conectaram ao sistema do aplicativo e o componente do aplicativo com mais ou menos frequência
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acelerômetro
Prazo: Os participantes usarão este dispositivo por 7 dias consecutivos na linha de base e em 12 semanas (final da intervenção)
os dados do actigraph serão analisados ​​para explorar possíveis mudanças ao longo do tempo coletadas objetivamente min/semana de AFMV
Os participantes usarão este dispositivo por 7 dias consecutivos na linha de base e em 12 semanas (final da intervenção)
Dados do Fitbit
Prazo: Os participantes usarão este dispositivo diariamente durante a intervenção de 12 semanas
Os dados do Fitbit serão explorados para estimar o efeito da intervenção na média de passos/semana ao longo do tempo
Os participantes usarão este dispositivo diariamente durante a intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City University of New York, School of Public Health

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CityUNYSPH
  • K23MD014164 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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