Manejo perioperatório de retalhos DIEP
12 de abril de 2017 atualizado por: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg
Manejo Perioperatório de Perfurador Epgástrico Inferior Profundo (DIEP) Retalho para Reconstrução da Mama
Por comparação de dois protocolos diferentes com diversos limites de administração de fluidos/catecolaminas (restrição de fluidos versus restrição de catecolaminas com pressão arterial sistólica alvo > 100 mmHg), os investigadores gostariam de revelar o impacto do controle da pressão arterial intraoperatória na taxa de sobrevivência de Retalho da Artéria Epigástrica para Reconstrução Mamária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Recrutamento
- University Hospital of Regensburg
-
Contato:
- Anker Alexandra, MD
- Número de telefone: 0049 941 782 3110
- E-mail: aanker@caritasstjosef.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado para participação no estudo
- Todas as pacientes submetidas à reconstrução mamária (reconstrução primária e secundária) com retalho perfurante epigástrica inferior profunda em nosso hospital são oferecidas para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado para participação no estudo
- Pacientes com alto perfil de risco tromboembólico
- Durante a gravidez e amamentação
- menores
- Pacientes com um procurador de cuidados de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Restrição de fluidos
Fluido cristalóide máx.
2,0 ml/kg/h, sem administração de coloides, noradrenalina máx.
0,15 µg/kg/min
|
protocolo de anestesia restritiva cristaloide
|
|
Comparador Ativo: Restrição de catecolaminas
Noradrenalina máx.
0,04 µg/kg/min, fluidos máx.
8,0 ml/kg/h
|
protocolo de anestesia restritiva de catecolaminas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência de retalho livre
Prazo: 5 dias de pós-operatório
|
Taxas de perda (parcial) do retalho em cada braço do estudo
|
5 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de internação
Prazo: até 14 dias
|
Duração da hospitalização pós-operatória em cada braço do estudo
|
até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eley KA, Young JD, Watt-Smith SR. Epinephrine, norepinephrine, dobutamine, and dopexamine effects on free flap skin blood flow. Plast Reconstr Surg. 2012 Sep;130(3):564-570. doi: 10.1097/PRS.0b013e31825dbf73.
- Motakef S, Mountziaris PM, Ismail IK, Agag RL, Patel A. Emerging paradigms in perioperative management for microsurgical free tissue transfer: review of the literature and evidence-based guidelines. Plast Reconstr Surg. 2015 Jan;135(1):290-299. doi: 10.1097/PRS.0000000000000839.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-101-0293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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