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DIEPフラップの周術期管理

2017年4月12日 更新者：Dr. Alexandra Anker、University of Regensburg

乳房再建のための深部下胃穿孔器 (DIEP) フラップの周術期管理

さまざまな体液/カテコールアミン投与制限 (目標収縮期血圧 > 100 mmHg での体液制限とカテコールアミン制限) を伴う 2 つの異なるプロトコルの比較により、研究者は手術中の血圧管理が自由深部下層の生存率に与える影響を明らかにしたいと考えています。乳房再建のための心窩部動脈フラップ。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • 募集
        • University Hospital of Regensburg
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 研究参加のためのインフォームドコンセント
  • 当院で深部下腹部穿通皮弁を用いた乳房再建（一次および二次再建）を受けているすべての患者は、研究への参加を提案されています

除外基準:

  • 研究参加に関するインフォームドコンセントなし
  • 血栓塞栓症のリスクプロファイルが高い患者
  • 妊娠中・授乳中
  • 未成年者
  • 医療代理人を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：水分制限
クリスタロイド液最大。 2.0 ml/kg/h、コロイド無投与、ノルアドレナリン最大。 0.15 μg/kg/分
薬：クリスタロイド ソリューション
クリスタロイド拘束麻酔プロトコル
アクティブコンパレータ：カテコールアミン制限
ノルアドレナリン最大。 0.04 µg/kg/分、流体最大 8.0ml/kg/時
薬：カテコールアミン
カテコールアミン制限麻酔プロトコル
他の名前：
  • ノルエピネフリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリーフラップ生存率
時間枠：術後5日
各研究群における（部分的な）皮弁喪失率
術後5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：14日まで
各治験群の術後入院期間
14日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Regensburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月13日

一次修了 (予想される)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16-101-0293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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