Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное управление лоскутами DIEP

12 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Периоперационное ведение лоскута глубокого нижнего эпигастрального перфоратора (DIEP) для реконструкции молочной железы

Путем сравнения двух разных протоколов с различными ограничениями введения жидкости/катехоламинов (ограничение жидкости по сравнению с ограничением катехоламинов с целевым систолическим артериальным давлением > 100 мм рт. лоскуты эпигастральной артерии для реконструкции молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Regensburg
        • Контакт:
          • Anker Alexandra, MD
          • Номер телефона: 0049 941 782 3110
          • Электронная почта: aanker@caritasstjosef.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие на участие в исследовании
  • Каждой пациентке, перенесшей реконструкцию молочной железы (первичную и вторичную реконструкцию) лоскутом глубокой нижней эпигастральной перфорации в нашей больнице, предлагается принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании
  • Пациенты с высоким профилем тромбоэмболического риска
  • Во время беременности и грудного вскармливания
  • Несовершеннолетние
  • Пациенты с медицинским доверенным лицом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ограничение жидкости
Кристаллоидная жидкость макс. 2,0 мл/кг/ч, без введения коллоидов, норадреналин макс. 0,15 мкг/кг/мин
Лекарство: Кристаллоидные растворы
протокол рестриктивной анестезии кристаллоидами
Активный компаратор: Ограничение катехоламинов
Норадреналин макс. 0,04 мкг/кг/мин, жидкости макс. 8,0 мл/кг/ч
Лекарство: Катехоламины
протокол катехоламиновой рестриктивной анестезии
Другие имена:
  • Норадреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент выживаемости свободного лоскута
Временное ограничение: 5 дней после операции
Частота (частичной) потери лоскута в каждой исследуемой группе
5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок госпитализации
Временное ограничение: до 14 дней
Продолжительность послеоперационной госпитализации в каждой группе исследования
до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regensburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-101-0293

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кристаллоидные растворы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться