Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ hantering av DIEP-klaffar

12 april 2017 uppdaterad av: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Perioperativ hantering av Deep Inferior Epgastric Perforator (DIEP) flik för bröstrekonstruktion

Genom att jämföra två olika protokoll med olika gränsvärden för administrering av vätska/katekolamin (vätskerestriktion kontra katekolaminrestriktion med målsystoliskt blodtryck > 100 mmHg) skulle utredarna vilja avslöja effekten av intraoperativ blodtryckshantering på överlevnadsgraden för fritt djupt inferior epigastriska artärflikar för bröstrekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekrytering
        • University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke för studiedeltagande
  • Varje patient som genomgår bröstrekonstruktion (primär och sekundär rekonstruktion) med djup inferior epigastrisk perforatorflik på vårt sjukhus erbjuds att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke för studiedeltagande
  • Patienter med hög tromboembolisk riskprofil
  • Under graviditet och amning
  • Minderåriga
  • Patienter med en vårdproxy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vätskebegränsning
Kristalloid vätska max. 2,0 ml/kg/h, ingen administrering av kolloider, noradrenalin max. 0,15 µg/kg/min
Läkemedel: Kristalloidlösningar
kristalloid restriktivt anestesiprotokoll
Aktiv komparator: Katekolaminrestriktion
Noradrenalin max. 0,04 µg/kg/min, vätskor max. 8,0 ml/kg/h
Läkemedel: Katekolaminer
katekolamin restriktivt anestesiprotokoll
Andra namn:
  • Norefinfrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fri klaff överlevnadsgrad
Tidsram: 5 dagar postoperativt
Frekvenser av (partiell) flikförlust i varje studiearm
5 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Period av sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 14 dagar
Längden på postoperativ sjukhusvistelse i varje studiearm
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regensburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-101-0293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mammaplastik

Kliniska prövningar på Kristalloidlösningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera