DIEP 皮瓣的围手术期管理
2017年4月12日 更新者:Dr. Alexandra Anker、University of Regensburg
用于乳房重建的深下腹壁穿支 (DIEP) 皮瓣的围手术期管理
通过比较具有不同液体/儿茶酚胺给药限制的两种不同方案(液体限制与目标收缩压 > 100 mmHg 的儿茶酚胺限制),研究人员希望揭示术中血压管理对游离深部下肢存活率的影响用于乳房重建的腹壁动脉皮瓣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Alexandra Anker, MD
- 电话号码:0049 941 782 3110
- 邮箱:aanker@caritasstjosef.de
学习地点
-
-
-
Regensburg、德国、93053
- 招聘中
- University Hospital of Regensburg
-
接触:
- Anker Alexandra, MD
- 电话号码:0049 941 782 3110
- 邮箱:aanker@caritasstjosef.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 参与研究的知情同意书
- 每位在我院接受腹壁下穿支皮瓣乳房重建(一期和二期重建)的患者均可参与本研究
排除标准:
- 没有参与研究的知情同意书
- 具有高血栓栓塞风险的患者
- 在怀孕和哺乳期间
- 未成年人
- 有医疗保健委托书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:液体限制
最大晶体液
2.0 ml/kg/h,不使用胶体,最大去甲肾上腺素。
0.15 微克/千克/分钟
|
晶体限制性麻醉方案
|
有源比较器:限制儿茶酚胺
最大去甲肾上腺素
0.04 µg/kg/min,液体最大。
8.0 毫升/公斤/小时
|
儿茶酚胺限制性麻醉方案
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
游离皮瓣成活率
大体时间:术后5天
|
每个研究组的(部分)皮瓣丢失率
|
术后5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院期间
大体时间:最多 14 天
|
每个研究组的术后住院时间
|
最多 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eley KA, Young JD, Watt-Smith SR. Epinephrine, norepinephrine, dobutamine, and dopexamine effects on free flap skin blood flow. Plast Reconstr Surg. 2012 Sep;130(3):564-570. doi: 10.1097/PRS.0b013e31825dbf73.
- Motakef S, Mountziaris PM, Ismail IK, Agag RL, Patel A. Emerging paradigms in perioperative management for microsurgical free tissue transfer: review of the literature and evidence-based guidelines. Plast Reconstr Surg. 2015 Jan;135(1):290-299. doi: 10.1097/PRS.0000000000000839.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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