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DIEP 플랩의 수술 전후 관리

2017년 4월 12일 업데이트: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

유방 재건을 위한 DIEP(Deep Inferior Epgastric Perforator) 피판술 전후 관리

다양한 수액/카테콜아민 투여 한도(수액 제한 대 목표 수축기 혈압 > 100mmHg인 카테콜아민 제한)를 가진 두 가지 다른 프로토콜을 비교하여 연구자들은 수술 중 혈압 관리가 자유 심부 열등증의 생존율에 미치는 영향을 밝히고자 합니다. 유방 재건을 위한 상복부 동맥 플랩.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Regensburg, 독일, 93053
        • 모병
        • University Hospital of Regensburg
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 동의서
  • 우리 병원에서 심부 상복부 천공 피판으로 유방 재건(1차 및 2차 재건)을 받는 모든 환자에게 연구 참여를 제안합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의 없음
  • 혈전색전 위험도가 높은 환자
  • 임신 및 모유 수유 중
  • 미성년자
  • 건강 관리 대리인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유체 제한
결정질 유체 최대. 2.0 ml/kg/h, 콜로이드 투여 없음, 노르아드레날린 최대 0.15µg/kg/분
의약품: 결정체 솔루션
결정질 제한 마취 프로토콜
활성 비교기: 카테콜아민 제한
노르아드레날린 최대 0.04 µg/kg/min, 유체 최대 8.0ml/kg/h
의약품: 카테콜아민
카테콜아민 제한 마취 프로토콜
다른 이름들:
  • 노르에피네프린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무료 플랩 생존율
기간: 수술 후 5일
각 연구 부문의 (부분적) 플랩 손실률
수술 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 14일
각 연구 부문에서 수술 후 입원 기간
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regensburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 13일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-101-0293

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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