Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ håndtering av DIEP-klaffer

12. april 2017 oppdatert av: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Perioperativ behandling av Deep Inferior Epgastric Perforator (DIEP) klaff for brystrekonstruksjon

Ved å sammenligne to forskjellige protokoller med ulike grenser for administrasjon av væske/katekolamin (væskebegrensning vs katekolaminbegrensning med målsystolisk blodtrykk > 100 mmHg) ønsker etterforskerne å avsløre virkningen av intraoperativ blodtrykksbehandling på overlevelsesraten for fri dyp inferior epigastriske arterieklaffer for brystrekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • University Hospital of Regensburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke for studiedeltakelse
  • Hver pasient som gjennomgår brystrekonstruksjon (primær og sekundær rekonstruksjon) med dyp inferior epigastrisk perforatorklaff på vårt sykehus tilbys å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke informert samtykke for studiedeltakelse
  • Pasienter med høy tromboembolisk risikoprofil
  • Under graviditet og amming
  • Mindreårige
  • Pasienter med en proxy for helsetjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Væskebegrensning
Krystalloid væske maks. 2,0 ml/kg/t, ingen administrering av kolloider, noradrenalin maks. 0,15 ug/kg/min
Legemiddel: Krystalloidløsninger
krystalloid restriktiv anestesiprotokoll
Aktiv komparator: Katekolaminbegrensning
Noradrenalin maks. 0,04 µg/kg/min, væsker maks. 8,0 ml/kg/t
Legemiddel: Katekolaminer
katekolamin restriktiv anestesiprotokoll
Andre navn:
  • Norefinfrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fri klaff overlevelsesrate
Tidsramme: 5 dager postoperativt
Frekvenser for (delvis) klafftap i hver studiearm
5 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesperiode
Tidsramme: opptil 14 dager
Lengde på postoperativ sykehusinnleggelse i hver studiearm
opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-101-0293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mammaplastikk

Kliniske studier på Krystalloidløsninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere