Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie okołooperacyjne płatami DIEP

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Alexandra Anker, University of Regensburg

Postępowanie okołooperacyjne z płatem głębokiego dolnego perforatora żołądka (DIEP) w celu rekonstrukcji piersi

Porównując dwa różne protokoły z różnymi limitami podawania płynów/katecholamin (ograniczenie podaży płynów vs. ograniczenie podaży katecholamin z docelowym skurczowym ciśnieniem krwi > 100 mmHg) badacze chcą ujawnić wpływ śródoperacyjnego leczenia ciśnienia tętniczego na przeżywalność wolnych głębokich płaty tętnicy nadbrzusznej do rekonstrukcji piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Regensburg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Każda pacjentka poddawana rekonstrukcji piersi (rekonstrukcja pierwotna i wtórna) z głębokim płatem perforatora nabrzusza dolnego w naszym szpitalu jest kierowana do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z wysokim profilem ryzyka zakrzepowo-zatorowego
  • Podczas ciąży i karmienia piersią
  • Nieletni
  • Pacjenci z pełnomocnikiem ds. opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ograniczenie płynów
Płyn krystaloidowy maks. 2,0 ml/kg/h, bez podawania koloidów, noradrenalina max. 0,15 µg/kg/min
Lek: Roztwory krystaloidów
protokół znieczulenia restrykcyjnego krystaloidów
Aktywny komparator: Ograniczenie katecholamin
Noradrenalina maks. 0,04 µg/kg/min, płyny max. 8,0 ml/kg/godz
Lek: Katecholaminy
protokół znieczulenia restrykcyjnego katecholaminami
Inne nazwy:
  • Noradrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżywalności wolnej klapy
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
Wskaźniki (częściowej) utraty płatka w każdym ramieniu badania
5 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres hospitalizacji
Ramy czasowe: do 14 dni
Długość hospitalizacji pooperacyjnej w każdym ramieniu badania
do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-101-0293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwory krystaloidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj