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Eficácia do serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular, lembrete e consulta sobre o controle da asma

18 de agosto de 2014 atualizado por: songlq, Xijing Hospital

Avaliar a eficácia clínica do lembrete e consulta do serviço de mensagens curtas (SMS) do telefone móvel sobre o autogerenciamento e os resultados da asma mal controlada: um estudo controlado randomizado multicêntrico

A asma é a doença que está sendo estudada. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica do lembrete e consulta do serviço de mensagens curtas (SMS) por telefone celular sobre o autogerenciamento e os resultados da asma mal controlada, diagnosticada pela primeira vez em um período de 3 meses. O objetivo secundário é explorar o custo-benefício e custo-efetividade da intervenção proposta.

Objetivos: O principal objetivo deste estudo é ajudar os doentes asmáticos a praticarem a autogestão da asma em casa, através do envio de lembretes e da resposta às consultas dos doentes através do serviço de mensagens curtas (SMS) do telemóvel, o que acabará por ajudá-los a controlar a asma, e prevenir a exacerbação da asma. Assim, o objetivo final deste estudo proposto é melhorar o resultado da saúde do paciente por meio do aprimoramento da interação médico-paciente por meio de um serviço de mensagens curtas (SMS) de telefone celular de baixo custo e que pode ser facilmente seguido pelos pacientes e seus médicos.

A hipótese é que os pacientes com asma que recebem lembretes semanais por mensagens de texto para educá-los e reforçar a adesão terão melhor resultado da asma, como controle da asma, enquanto a intervenção que integra consulta ao paciente e lembretes por SMS melhora ainda mais o resultado da asma. Os investigadores levantam a hipótese de que esses indivíduos sob intervenção terão uma melhora nas medidas secundárias, incluindo qualidade de vida e satisfação do paciente. Os investigadores também antecipam que tal abordagem no tratamento da asma será custo-efetiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de examinados quanto à sua elegibilidade e recrutados para este estudo no serviço ambulatorial, todos os participantes têm seus registros de casos que contêm seus dados iniciais e recebem a mesma educação padrão sobre asma (incluindo conhecimentos básicos sobre asma, como usar seus medicamentos, o que fazer quando um ataque de asma acontece e quando voltar para a revisão da doença e assim por diante). Cada paciente recebe gratuitamente um diário de asma em papel e um medidor de pico de fluxo expiratório (PEF). Além disso, eles são informados sobre qual intervenção receberão e revisados ​​pessoalmente um mês após o início da intervenção. Após o período de estudo de 3 meses, quando retornarem aos hospitais, eles devolverão os diários de asma, serão solicitados a preencher os questionários e a fazer testes de função pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Xiaofan Hu, Bachelor
        • Investigador principal:
          • liqiang song, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O médico diagnosticou asma não controlada ou parcialmente controlada pelo padrão da Global Initiative for Asthma (GINA).
  2. História de asma de pelo menos 6 meses.
  3. Possuir um telefone celular e usar atualmente o serviço de mensagens de texto.
  4. Idade entre 18 e 65 anos.
  5. Vontade em participar deste estudo.
  6. Disposto a assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou preencher o diário de asma em papel.
  2. Uma história de fumar cigarros por mais de dez anos maços.
  3. Outra corrente ou história de comorbidade grave.
  4. Estar em outros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de cuidado regular
receber cuidados regulares que incluem o preenchimento diário de um diário de asma em papel.
Outro: cuidados regulares
os pacientes são solicitados a preencher seu diário de asma em papel diariamente por 3 meses
Experimental: Grupo de lembretes por SMS
receba lembretes semanais de mensagens curtas no celular por 3 meses
Outro: cuidados regulares
os pacientes são solicitados a preencher seu diário de asma em papel diariamente por 3 meses
Comportamental: Lembrete por SMS
enviar lembretes semanais de mensagens curtas de celular para o grupo de intervenção
Experimental: Lembrete por SMS e grupo de consulta por SMS
receber lembretes semanais de mensagens curtas no celular e pode consultar a enfermeira da asma por mensagem curta no celular quando necessário por 3 meses
Outro: cuidados regulares
os pacientes são solicitados a preencher seu diário de asma em papel diariamente por 3 meses
Comportamental: Lembrete por SMS
enviar lembretes semanais de mensagens curtas de celular para o grupo de intervenção
Outro: Consulta SMS
disse aos pacientes para consultar enfermeiros qualificados em asma por SMS quando precisassem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no controle da asma medida pelo Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: 3 meses
mudança no controle da asma medida pelo Asthma Control Test (ACT) entre o início e 3 meses após a randomização.
3 meses
pontuação do questionário de conhecimento, atitude e autoeficácia para asma (KASE-AQ)
Prazo: 3 meses
pontuação do questionário de conhecimento, atitude e autoeficácia para asma (KASE-AQ) no início do estudo e 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida mini-asma (mini-AQLQ)
Prazo: 3 meses
escores mini-AQLQ no início e 3 meses após a randomização
3 meses
controle da asma
Prazo: 3 meses
alteração do nível de controle da asma indicado pelo escore de sintomas, PEF e exacerbações da asma (hospitalizações por asma, visitas ao pronto-socorro ou administração de corticosteroides orais) desde o início até o final da intervenção (3 meses)
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custo-eficácia
Prazo: 3 meses
A relação custo-eficácia de lembretes SMS e intervenções de consulta em comparação com controles sem intervenções de estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Colaboradores

Baoji Central Hospital
Yan'an University Affiliated Hospital
Hanzhong Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: liqiang song, doctor, first affiliated hospital, the fourth military medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • xjhx-song2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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