- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172000
Detection of Helicobacter Pylori in Ulcerative Colitis Patients
30 de maio de 2017 atualizado por: Tanta University
Detection of Helicobacter Pylori in Colonic Tissue in Newly Diagnosed Ulcerative Colitis Patients
Helicobacter pylori (H.
pylori) infection is one of the most common infectious diseases in humans.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Several bacterial and viral agents may have a role in the aetiology of IBD.
In theory, H. pylori infection could be involved in IBD by inducing alterations in gastric and/or intestinal permeability or by causing immunological derangements resulting in absorption of antigenic material and autoimmunity via various immunological pathways.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contato:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Número de telefone: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Colonoscopy and biopsy
IBD patients
|
Colonoscopic biopsy were taken from the rectum, the sigmoid, descending, transverse, ascending colon, and the cecum of each patient.
|
|
Sem intervenção: Colonoscopic biopsy
Non IBD patients colonoscopic biopsy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of patients with Helicobacter
Prazo: 6 months
|
Number of patients with Helicobacter
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Loai Mansour, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ferial El-kalla, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Abdelrahman Kobtan, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Diretor de estudo: Hanan Soliman, MD, Tanta University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBD Helicobacter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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