- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03172000
Detection of Helicobacter Pylori in Ulcerative Colitis Patients
30 de mayo de 2017 actualizado por: Tanta University
Detection of Helicobacter Pylori in Colonic Tissue in Newly Diagnosed Ulcerative Colitis Patients
Helicobacter pylori (H.
pylori) infection is one of the most common infectious diseases in humans.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Several bacterial and viral agents may have a role in the aetiology of IBD.
In theory, H. pylori infection could be involved in IBD by inducing alterations in gastric and/or intestinal permeability or by causing immunological derangements resulting in absorption of antigenic material and autoimmunity via various immunological pathways.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contacto:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Colonoscopy and biopsy
IBD patients
|
Colonoscopic biopsy were taken from the rectum, the sigmoid, descending, transverse, ascending colon, and the cecum of each patient.
|
|
Sin intervención: Colonoscopic biopsy
Non IBD patients colonoscopic biopsy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patients with Helicobacter
Periodo de tiempo: 6 months
|
Number of patients with Helicobacter
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Loai Mansour, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ferial El-kalla, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Director de estudio: Abdelrahman Kobtan, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Director de estudio: Hanan Soliman, MD, Tanta University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBD Helicobacter
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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