- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03172000
Detection of Helicobacter Pylori in Ulcerative Colitis Patients
30 maggio 2017 aggiornato da: Tanta University
Detection of Helicobacter Pylori in Colonic Tissue in Newly Diagnosed Ulcerative Colitis Patients
Helicobacter pylori (H.
pylori) infection is one of the most common infectious diseases in humans.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Several bacterial and viral agents may have a role in the aetiology of IBD.
In theory, H. pylori infection could be involved in IBD by inducing alterations in gastric and/or intestinal permeability or by causing immunological derangements resulting in absorption of antigenic material and autoimmunity via various immunological pathways.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contatto:
- Sherief M Abdelsalam, lecturer
- Numero di telefono: 00201095159522
- Email: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed ulcerative colitis
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Colonoscopy and biopsy
IBD patients
|
Colonoscopic biopsy were taken from the rectum, the sigmoid, descending, transverse, ascending colon, and the cecum of each patient.
|
|
Nessun intervento: Colonoscopic biopsy
Non IBD patients colonoscopic biopsy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of patients with Helicobacter
Lasso di tempo: 6 months
|
Number of patients with Helicobacter
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sherief Abd-Elsalam, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigatore principale: Loai Mansour, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Investigatore principale: Ferial El-kalla, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Abdelrahman Kobtan, MD, Tanta University Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Hanan Soliman, MD, Tanta University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBD Helicobacter
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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